Labor Services
Mikrobiologisches Monitoring

Regulatorische Vorgaben für die Herstellung von pharmazeutischen Produkten finden sich in vielen nationalen Richtlinien und Gesetzestexten (E-GMP, Ph.Eur ISO, FDA) deren Umsetzung ist integraler Bestandteil bei der Sicherstellung einer hygienischen Produktionsumgebung. SKAN bietet fachkundig:

  • Durchführung des Mikrobiologischen Monitorings von Luft und Oberflächen gemäss GMP-Anforderungen aus GMP Annex1, Ph Eur, ISO FDA
  • Bereitstellung von Nährmedien
  • Gesamtkeimzahlbestimmung gegliedert für Bakterien und Hefe/Schimmelpilze
  • Auf Wunsch genaue Identifizierung von Keimen und Pilzen
  • GMP gerechte Dokumentation und Analyse durch ein zertifiziertes Labor
  • Beratung auf Basis jahrzehntelanger Erfahrung bei nicht erfüllten Akzeptanzkriterien

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