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VARIOSYS isolator system installed in a bright cleanroom, with stainless steel chambers for aseptic vial processing.
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Fill Finish Lösungen

VarioSys

Einfach und flexibel

Anwendungsart
Aseptisch(-toxisch)
Konfigurationsgrad
Modular konfigurierbar

  • Packmittel

    RTU, Vials (Bulk)

  • Objekte pro Stunde

    bis zu 4.500

  • Füllvolumen

    0.5-100 ml

  • Partner

    Bausch+Ströbel

VarioSys im Überblick

Modularität für Ihre Abfüllprozesse

  • Maximale Prozesssicherheit

    Reproduzierbare Grade-A-Bedingungen im Isolator für aseptische und hochaktive Prozesse

  • Höchster Produkt- und Personenschutz

    Geeignet für aseptische und toxische Anwendungen durch isolatorbasierte Containment-Technologie

  • Hohe Flexibilität

    Modulare Anpassung an unterschiedliche Prozesse, Behältnisse und Produktionsanforderungen

  • Plug-and-Play Integration

    Schnelle Installation und einfache Erweiterung durch standardisierte Module

  • Lock-and-Key Prinzip

    Werkzeugloser Austausch von Maschinenmodulen für maximale Anpassungsfähigkeit

  • Skalierbare Produktion

    Von klinischen Mustern bis zur kommerziellen Fertigung in einem System

  • Platz- und Zeiteffizienz

    Kompaktes Design und optimierte Prozesse reduzieren Infrastruktur- und Betriebsaufwand

  • Zukunftssichere Plattform

    Erweiterbar um zusätzliche Prozessschritte wie Gefriertrocknung und Automatisierung

Anwendung

Maximale Flexibilität für die pharmazeutische Abfüllung

  • Für pharmazeutische Hersteller

    VarioSys eignet sich für die aseptisch(-toxische) Abfüllung in frühen Entwicklungsphasen, klinischen Anwendungen und kleine bis mittlere kommerzielle Chargen.

  • Für C(D)MOs

    Für die flexible Verarbeitung wechselnder Produkte und Formate, da sowohl RTU-Vials, Spritzen und Karpulen sowie Vials im Bulk abgefüllt werden können.

  • Für Biotech-Unternehmen

    Auch geeignet für die Produktion personalisierter Therapien und kleiner Chargen unter aseptischen Bedingungen.

  • Für Forschung und Entwicklung

    VarioSys kann eingesetzt werden für die realitätsnahe Prozessentwicklung und Scale-up auf einer Plattform.

Fill Finish

Partnerschaft mit Bausch + Ströbel

Mehr als eine Schnittstelle: SKAN und Bausch + Ströbel verbinden langjährige Partnerschaft mit abgestimmter Technologie. Erfahren Sie, wie aus gemeinsamer Expertise integrierte aseptische Lösungen entstehen.

Mehr erfahren
bausch-stroebel-partnership
Prozess

Modularer Abfüllprozess für RTU-Container und Bulk-Vials

  • 1

    Materialtransfer und Dekontamination

    Materialien und Komponenten werden über eine Schleuse in den Isolator eingebracht und mittels H₂O₂-Dekontamination für den Prozess vorbereitet.

  • 2

    Einschleusung der Packmittel in den Isolator

    RTU-Behältnisse werden entbeutelt, geöffnet und automatisiert aus dem Nest gehoben. Bulk-Behältnisse durchlaufen vorgelagerte Reinigungs- und Sterilisationsprozesse.

  • 3

    Zuführung und Handling

    Die Behältnisse werden prozessgerecht transportiert, vereinzelt und positionsgenau bereitgestellt. Robotergestützte Handlingsysteme verfügbar.

  • 4

    Abfüllung

    Die Dosierung erfolgt über integrierte Abfüllmodule für flüssige, pulverförmige oder hochviskose Produkte. Eine durchgängige In-Prozess-Kontrolle stellt die Produktqualität sicher.

  • 5

    Verschliessen der Behältnisse

    Die gefüllten Vials, Spritzen oder Karpulen werden verschlossen, beispielsweise durch Stopfensetzen, Verschrauben oder Bördeln.

  • 6

    Optionale Gefriertrocknung

    Bei Bedarf werden die Vials automatisch in das integrierte Gefriertrocknungssystem von GEA überführt, dort lyophilisiert und anschliessend zurückgeführt.

  • 7

    Ausschleusung und Weiterverarbeitung

    Die fertigen Produkte werden unter Erhalt der aseptischen Bedingungen ausgeschleust und können anschliessend weiteren Prozessschritten wie der Inspektion zugeführt werden.

Produktvorteile

Sicher in die Zukunft dank austauschbarer Module

  • Detailed view of internal isolator mechanisms with vial transport system and automated filling components (VarioSys by SKAN AG, Switzerland).

    RTU- und Bulk-Verarbeitung in einem System

    Verarbeitung von RTU- und Bulk-Behältnissen innerhalb einer Anlage – flexibel kombinierbar ohne separate Linien oder Systemwechsel.

  • VARIOSYS isolator with integrated robotic arms inside a compact aseptic processing unit.

    Echte Modularität durch austauschbare Prozessmodule

    Module werden nach dem Lock-and-Key-Prinzip integriert und lassen sich schnell an neue Produkte, Formate oder Prozesse anpassen.

  • Robotic arms handling vials on a precision tray inside a stainless steel aseptic isolator system (VARIOSYS).

    Durchgängige Prozesskette ohne Systembrüche

    Integration von Handling, Abfüllung, Verschliessen und optionaler Gefriertrocknung in einer geschlossenen isolatorbasierten Umgebung.

variosys
variosys

Technische Spezifikationen

  • Prozesseinheit (L-Flansch)

    1,65 × 2,5 × 1,25 m (B x H x T)

  • Standard-Arbeitskammer

    2 × 3 × 1,5 m (B x H x T)

  • Grosse Arbeitskammer

    3,25 × 3 × 1,5 m (B x H x T)

  • H₂O₂-Transferschleuse

    1 × 3 × 1,5 m (B x H x T)

  • Mindesthöhe abgehängte Decke

    3 m

  • Leistung

    Bis zu ca. 4500 Behältnisse/Stunde (konfigurationsabhängig)

  • Formate

    RTU-Vials, Spritzen und Karpulen sowie Bulk-Vials

  • Abfüllvolumen

    0,5 bis 100 ml (abhängig vom Abfüllsystem)

  • Abgefüllte Produkte

    Flüssigkeiten, Pulver und hochviskose Produkte

  • Instabile Behältnisse

    Verarbeitung mittels Transporthilfen möglich

  • Arbeitskammer

    EU-GMP Grade A (ISO 5)

  • Dekontamination

    >6-log-Dekontamination durch skanfog H₂O₂-Mikrovernebelung

  • HEPA-Filter

    H13/H14 über vollständigem Prozessbereich

  • Luftführung

    Unidirektionale Luftführung

  • Betriebsmodi

    Über- oder Unterdruckbetrieb möglich mit Druckkaskaden zwischen Modulen

  • Abluft

    Direkt in den Raum dank SKAN nanox-Katalysator zur schnellen Zersetzung von Wasserstoffperoxid, oder durch das Technikgeschoss nach draussen

  • Abfüllsysteme

    Peristaltikpumpen, Rotationskolbenpumpen und weitere Dosiersysteme

  • In-Prozess-Kontrolle (IPK)

    Bis zu 100 % Kontrolle von Dosierung und Prozessparametern

  • Verschliesssysteme

    Stopfen, Bördeln, Schraubverschlüsse

  • Integration

    Vollständig integrierter GEA-Gefriertrockner

  • Be- und Entladung

    Automatisches Be- und Entladen der Vials

  • Leistungsbereiche

    Verfügbar für Entwicklungs- und Produktionsmassstab

Häufige Fragen

  • Der Pharmaceutical Safety Isolator mit L-Flansch (PSI-L) ist ein modular aufgebautes Isolatorsystem mit einem einzigartigen L-förmigen Flansch, welcher speziell für VarioSys konzipiert ist. Durch das Lock-and-Key-Prinzip ist die Prozesseinheit sehr schnell austauschbar.

  • Format- oder Prozesswechsel sind in unter 30 Minuten möglich.

  • Ja. Geschlossene Luftführung, HEPA-Filtration und Containment ermöglichen sicheren Umgang mit toxischen und hochpotenten Substanzen (OEB-5/BSL-2).

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