Zum Inhalt springen
skanfolg SARA transfer system by SKAN.
Transfersysteme

skanfog SARA

Materialschleuse für sichere Raum-zu-Raum-Transfers

Transferart
Material
Konfigurationsgrad
Kundenspezifisch Standardisiert
skanfog SARA im Überblick

Sichere und flexible Transferprozesse

  • Schneller Materialtransfer

    Schnelle Dekontaminationszyklen in durchschnittlich 60–120 Minuten

  • Automatisierte Prozesse

    Vollautomatisierte H₂O₂-Dekontamination ersetzt manuelle Reinigungsverfahren

  • Schonend zu Materialien

    Für empfindliche, thermolabile und nicht-autoklavierbare Materialien geeignet

  • Flexibles Design

    Anpassbar an individuelle Produktionsanforderungen dank unterschiedlicher Modelle: Regal, Wagen oder begehbar

  • Hoher Durchsatz

    Schneller Transfer grosser Lasten mit bis zu 10 m³ Kammervolumen

  • Geringer Integrationsaufwand

    Integrierter nanox-Katalysator neutralisiert Wasserstoffperoxid rückstandsfrei, ohne externes Abluftsystem

  • Einfache Validierung

    Reproduzierbare Total-Kill-Ergebnisse mit biologischen Indikatoren, Zyklusentwicklung durch SKAN unterstützt

  • Maximale OEE

    Hohe Verfügbarkeit, schnelle Zyklen und geringer Wartungsaufwand für effizienten Materialfluss

Anwendung

Effizienter Transfer zwischen verschiedenen Reinraumklassen

  • Für den Materialtransfer in höhere Reinraumklassen

    Für den validierten Transfer zwischen unterschiedlichen Reinraumklassen, z. B. von Controlled Not Classified (CNC) in Grade D sowie von Grade D/C in Grade B.

  • Für thermolabile Materialien

    Ideal für temperaturempfindliche Materialien, Testgeräte oder Instrumente, die nicht autoklaviert werden können. Die H₂O₂-Dekontamination ist schonend und rückstandsfrei.

  • Für aseptische Komponenten und Werkzeuge

    Geeignet für Füllzubehör, Gestelle, Container, Werkzeuge und Zubehör. Die Modelle decken unterschiedliche Lastgrössen ab.

  • Für Reinraumplanungs- und Engineering-Partner

    skanfog SARA ist besonders für Neubauprojekte und Planungsunternehmen im Pharma- und Biotech-Umfeld relevant. Als fest integrierte Dekontaminationsschleuse sollte sie frühzeitig in das Reinraumlayout, die Materialflüsse und die Gebäudetechnik eingeplant werden.

skanfog sara thermolabile decontamination regulatory approval: Interior view of a stainless steel industrial chamber with metal wire racks and a side control panel.
Prozess

Transferprozess mit integrierter H₂O₂-Dekontamination

  • 1

    Beladung und Türverschluss

    Material wird auf der unreinen Seite eingebracht. Türen sind pneumatisch abgedichtet und verriegelt.

  • 2

    Dichtheitsprüfung

    Zu Beginn prüft das System die Kammerdichtheit. Nur bei erfolgreichem Test wird H₂O₂ eingespeist.

  • 3

    Dekontamination

    Der Dekontaminationszyklus mittels skanfog-Mikrovernebelungstechnologie wird durchlaufen. Gesamtzyklus je nach Beladung und Kammergrösse 60–120 Minuten. Verbleibendes H₂O₂ wird am Ende des Prozesses mittels Katalysators zu Wasser und Sauerstoff zersetzt.

  • 4

    Entladung

    HEPA-gefilterte Abluft wird in den Reinraum zurückgeführt. Tür der reinen Seite öffnet sich, Material kann entnommen werden.

Produktvorteile

Massanfertigung für maximale Individualität

  • skanfog SARA room transfer flexible USP1: Person in a white protective suit walking through a stainless steel cleanroom chamber with an integrated digital control panel.

    Flexibles Design

    Verschiedene Beladungsarten (Regal, Wagen und begehbar) plus individuelle Anpassungen (Kammergrössen, Schienensysteme, Sensorik, Automatik etc.) ermöglichen optimale Integration in Produktions- und Materialfluss.

  • skanfolg SARA standalone usp2 by SKAN.

    Autonomer Betrieb

    Der nanox-Katalysator zersetzt H₂O₂ rückstandsfrei, keine Abluftkanäle oder Dachanbindung nötig. So kann das Transfersystem optimal in Neubauten, aber auch in bestehende Gebäude und Reinräume flexibel integriert werden.

  • skanfog SARA decontamination system usp3 by SKAN.

    Validierte mikrobielle Reduktion

    Die automatisierte, validierte >6-log-Oberflächendekontamination ist eine reproduzierbare Alternative zu manuellen Wisch- oder Sprühverfahren. SKAN übernimmt die Zyklusentwicklung und mikrobiologische Qualifizierung für Sie.

Regulatorische Anforderungen

Regulatorisch sicherer Transferprozess

  • GMP- und regularienkonform

    Zertifizierte Materialschleuse für Transfers von CNC bis zu Grade B – geeignet für kritische pharmazeutische Prozesse.

  • Automation nach internationalen Standards

    Alle elektronischen Aufzeichnungen, Audit Trails und Benutzerrechte sind vollständig dokumentiert und validierbar nach 21 CFR Part 11 und GAMP.

  • Validierte Biodekontamination

    Oberflächendekontamination validiert mittels biologischen und chemischen Indikatoren, dokumentiert und rückverfolgbar.

skanfog sara thermolabile decontamination regulatory approval: Three blue mesh crates hanging from metal hooks inside a stainless steel industrial chamber.

Technische Spezifikation

  • Regal

    ≤4 m³

  • Wagen

    ≤9 m³

  • Begehbar

    ≤10 m³

  • Indiviualität

    Individuelle Anpassungen möglich

  • HMI

    18,5″-Touchscreen

  • Automatisierungssystem

    SPS-basiert; Siemens oder Allen Bradley

  • SCADA

    mit Batch-Reporting

  • Schnittstellen

    Anlagenintegration gemäss GAMP 5

  • Kontinuierliche Überwachung

    Druck und Dichtigkeit

  • Sensoren

    H₂O₂-Konzentrations-, Temperatur- und Türkontrollsensoren

  • Optionen

    Weitere Sensoren verfügbar

Häufige Fragen

  • Manuelle Verfahren sind stark anwenderabhängig und schwer zu validieren. skanfog SARA führt den Dekontaminationsprozess vollautomatisch durch – reproduzierbar, dokumentiert und validierbar. So wird das Risiko menschlicher Fehler ausgeschlossen, und der Prozess ist jederzeit auditfähig.

  • skanfog SARA ist modular aufgebaut und kann nahtlos in bestehende Materialflüsse eingebunden werden. Da keine externen Abluftkanäle benötigt werden, ist die Integration in bestehende Gebäudeinfrastrukturen auch nachträglich möglich – mit minimalem Umbauaufwand.

  • Der integrierte Katalysator zersetzt H₂O₂ nach der Dekontamination vollständig zu Wasser und Sauerstoff. Eine kontinuierliche Messung der Restkonzentration im Abgas stellt sicher, dass der Wert unterhalb der festgelegten Grenzwerte liegt, bevor die Reinraumtür freigegeben wird.

  • SKAN übernimmt die mikrobiologische Qualifizierung und Zyklusentwicklung vollständig. Der Prozess wird mit biologischen Indikatoren validiert, die eine Bioburden-Reduktion um ≥6-log belegen. Alle Qualifizierungsunterlagen entsprechen GMP- und GAMP 5-Richtlinien und werden für Behördenaudits vorbereitet.

  • Die automatisierte Dekontaminationsschleuse ist ein zentrales Element einer modernen CCS nach Annex 1. Sie eliminiert mikrobiologische Kontaminationsquellen beim Materialtransfer, verringert die Abhängigkeit von Personalinterventionen und unterstützt damit den risikobasierten Nachweis eines geschlossenen, kontrollierten Prozesses.

Passende Produkte

Passende Services

Nehmen Sie Kontakt auf!

Ob Sie eine Frage zu unseren Produkten haben, technische Unterstützung benötigen oder mehr über unsere Lösungen erfahren möchten – wir sind für Sie da.

Zurück nach oben