Nahtlose Datenintegration und Visualisierung für Ihre Isolator-Prozesse
Echtzeit-Datenzugriff
Sofortige Reaktion auf Abweichungen und beschleunigte Chargenfreigabe
Datengestützte Entscheidungsfindung
Echtzeit-KPIs und erweiterte Analysen, die datengestützte Entscheidungen ermöglichen
Langzeitarchivierung
FDA- und GxP-konforme Speicherung für Auditfähigkeit und Rückverfolgbarkeit
Unternehmensweite Integration
Zentrale Datennutzung für Qualitätssicherung, Validierung, Instandhaltung und Management
Effiziente Konnektivität
Vorkonfigurierte PI-Connectors, Tags und Asset Framework inklusive
Intuitive Dashboards
Standardisierte Visualisierung von Systemstatus und Prozessdaten
Breite Datenabdeckung
Erfassung von Alarmen, Audit Trails, Zyklusdaten und Betriebszuständen
Remote Services
Weltweiter Zugriff für Support, Wartung und Systemmanagement
Anwendung
sphere connect schafft die Grundlage für digitale Prozesssicherheit
Für Pharma und Biotechnologie
sphere connect kann sowohl bei Neu- als auch Bestandsanlagen integriert werden. FDA-konforme Langzeitarchivierung kritischer Prozessdaten inkl. Audit Trails zur Sicherstellung von Datenintegrität und GxP-Compliance.
Für Prozess- und Qualitätsmanagement
Strukturierte Echtzeit- und historische Daten zur KPI-Überwachung, Trendanalyse und kontinuierlichen Prozessverbesserung.
Prozess
Fundament für eine valide Dateninfrastruktur
1
Beratung und Konzeption
Gemeinsam analysieren wir den Anwendungsfall, erfassen bestehende Systeme und definieren Zielstruktur und Integrationsumfang. Auf Wunsch auch als Workshop möglich.
2
Datenanbindung
sphere connect ermöglicht eine nahtlose Datenintegration durch die Erfassung von Daten über OPC UA, während der Zugriff auf Alarme und Ereignisse über SQL-Datenbanken mittels einer RDBMS-Schnittstelle erfolgt.
3
Datenmodellierung
SKAN liefert eine strukturierte Asset-Framework-Struktur sowie beschriftete PI-Tags für relevante Parameter und Ereignisse.
4
Visualisierung und Analyse
Vorkonfigurierte Dashboards ermöglichen den Sofortzugriff auf System- und Prozessdaten. Erweiterungen und kundenspezifische Dashboards sind optional erhältlich.
5
Inbetriebnahme und Wartung
Die Integration erfolgt inklusive Konfiguration, Test, Dokumentation und (optional) Installations- und Betriebsqualifizierung (IQ/OQ). SKAN übernimmt auf Wunsch Wartung, Updates und kontinuierliche Betreuung.
Servicevorteile
sphere connect als holistische Plattform
Komplettlösung aus einer Hand
Als AVEVA Partner und zertifizierter PI-Integrator bietet SKAN Beratung, Anbindung, Visualisierung und Support aus einer Hand für eine reibungslose und kompatible Systemintegration ohne externe Anbieter.
Validierbare Datenhistorie
Die Plattform gewährleistet gemäss GxP vollständige Datenintegrität von der Aufzeichnung bis zur Archivierung und schafft so Sicherheit für Audits und Prozesskontrollen.
Strukturierte Daten, klare Visualisierung
Standardisierte Dashboards und durchdachte Datenmodelle ermöglichen effiziente Auswertungen sowie gut nachvollziehbare Berichte von der operativen bis zur strategischen Ebene.
Einfache Anbindung an das PI-System mit fertig konfiguriertem OPC UA-Connector, voreingestelltem Asset Framework und beschrifteten PI Tags, zwei vorkonfigurierte Dashboards
Beratung zur Anlagenstruktur
Umsetzung bestehender PI-Systeme
Individuelle Anpassungen (optional)
Dashboards (PI Vision) nach Ihren Wünschen, inkl. Audit Trail und KPI-Integration
Validierung
Validierungsservices (IQ, OQ, PQ)
Dokumentation
Technische Dokumentation
Benachrichtigungen
Echtzeit-Alarme und Ereignisbenachrichtigungen für eine proaktive Überwachung und schnellere Reaktion
Berichterstellung
Automatisierte Berichte mit anschaulichen Grafiken und Tabellen für eine intuitive Datenanalyse. Unterstützt elektronische Chargenprotokolle (EBR), um eine strukturierte Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Compliance zu gewährleisten
Erweiterte Analysen und KPIs
Vordefinierte und anpassbare KPIs für Leistungsüberwachung, Trendanalyse und kontinuierliche Verbesserung
Häufige Fragen
Primär erfolgt die Datenerfassung über die speicherprogrammierbare Steuerung (SPS) des Isolators. Erweiterungspakete ermöglichen zusätzlich die Integration von Daten aus dem Human Machine Interface (HMI).
Die Verantwortung für die Validierung liegt beim Kunden. Das Basispaket enthält keine Vor-Ort-Validierungsleistungen, diese können jedoch als Zusatzservice gebucht werden.
Ja, das Paket kann auch nachträglich für Bestandsanlagen implementiert werden. Vor der Umsetzung ist eine technische Prüfung zur Sicherstellung der Kompatibilität erforderlich.
Da Allen Bradley SPS, OPC UA nicht nativ unterstützen, wird eine Middleware wie der Kepware OPC UA Server eingesetzt. sphere connect ist für diese Konstellation vorbereitet und getestet.
Ja. Eine Reihe von WirelessGTs wird im Produktportfolio von sphere connect angeboten.
Nein. Stattdessen kann die in die WirelessGT-Software integrierte OPC UA-Lizenz aktiviert werden.
Ob Sie eine Frage zu unseren Produkten haben, technische Unterstützung benötigen oder mehr über unsere Lösungen erfahren möchten – wir sind für Sie da.
