SKANs vielseitigster Isolator für Laborprozesse im industriellen Umfeld
Optimiert für Sterilitätstests sowie weitere aseptische Anwendungen im Labor
Kontrollierte Bedingungen minimieren falsch-positive Ergebnisse
Reproduzierbare Prozesse mit reduzierter Fehleranfälligkeit
Kurze Dekontaminationszyklen und schnelle Betriebsbereitschaft
Durchgängiges Monitoring und automatisiertes Reporting
Platzsparendes Design für bestehende Labor- und Reinraumumgebungen
Optimierte Zugänglichkeit und intuitive Steuerung für effizientes Arbeiten
Geringer H₂O₂-Verbrauch und kleiner Footprint
Speziell entwickelt für standardisierte Sterilitätstests im Rahmen der Chargenfreigabe unter streng regulierten Bedingungen. Optimal für Labore mit hohem Probendurchsatz und Fokus auf audit-sichere Prozesse.
Einsetzbar für manuelle und teilautomatisierte Anwendungen in der Formulierung und im aseptischen Handling.
Geeignet für hochspezialisierte, nicht standardisierte Prozesse mit sensiblen Produkten wie Zell- und Gentherapien.
Wie SKAN und Forschungspartner robotergestützte Sterilitätstests entwickeln – für reproduzierbare Abläufe, höhere Prozesssicherheit und die gezielte Entlastung von Fachpersonal in der Qualitätskontrolle.
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spectra besteht aus vordefinierten, modular kombinierbaren Baugruppen, die sich an individuelle Anforderungen anpassen lassen.
Die skanfog H₂O₂-Mikrovernebelung ermöglicht eine schnelle, reproduzierbare Dekontamination der Arbeitskammer und Materialschleuse innerhalb ca. einer Stunde.
In Bereichen wie der Onkologie kombiniert spectra Produkt- und Personalschutz. Unterdruckbetrieb und Safe Change Filter unterstützen den kontrollierten Umgang mit hochaktiven Substanzen.
spectra wird gemäss GMP-Richtlinien entwickelt und erfüllt höchste Anforderungen an hygienisches Design, was mit dem Red Dot Design Award ausgezeichnet wurde.
Die Arbeitskammer entspricht EU-GMP Grade A (ISO 5). Der Betrieb ist für Grade D-Umgebungen ausgelegt und kann, je nach nationaler Regulierung, auch in Controlled Not Classified (CNC)Laboren erfolgen.
Die Software ist entwickelt nach Vorgaben von CFR 21 Part 11 und GAMP 5. Elektronische Aufzeichnungen, Audit Trails und Signaturen gewährleisten die vollständige Nachvollziehbarkeit für Audits und Inspektionen.
2460 x 2413 x 1043 mm (B × T × H)
1894 x 898 x 740 mm (B × T × H)
EU-GMP Grade A (ISO 5)
>6-log-Dekontamination durch skanfog H₂O₂-Mikrovernebelung
Doppelte HEPA-Filtration für Zu- und Abluft
Integrierte Safe-Change-Filter für potenziell kontaminierte Rückluft
Direkt in den Raum dank SKAN nanox-Katalysator zur schnellen Zersetzung von Wasserstoffperoxid nach der Dekontamination
SPS-basiert; Siemens oder Allen Bradley
Audit Trail, Alarmmanagement und Datenexport (z. B. AVEVA PI)
In bestehende IT-Umgebungen möglich
Integration von aktiven Luftkeimsammlern nah am Prozess
Integrierter Partikelzähler
