Die beste integrierte Vial-Abfüllanlage für Pharma und Biotech
Packmittel
Vials (Bulk)
Objekte pro Stunde
Bis zu 24.000
Füllvolumen
1-100 ml
Partner
groninger
Für unterschiedliche Vial-Grössen, Füllvolumina und Produktionsmengen geeignet
Standardisierte Schnittstelle zu Gefriertrocknungspartnern
Schnelle Umrüstzeiten und effizientes Füllsystem für Produktverlust-Minimierung
Validierte Transfers, optimierte First-Air-Luftführung und 100 % In-Prozess-Kontrollen
Minimierte Anzahl an Handschuhports durch schlankes Maschinendesign
Ganzheitliche Abwicklung mit eng abgestimmtem Projektmanagement
40 Jahre Projekterfahrung als Basis für gemeinsames, standardisiertes Linienkonzept
Standardisierte, konfigurierbare Module ermöglichen schnelle Projektzeiten
Geeignet für die Abfüllung parenteraler, kleinvolumiger Arzneimittel wie mAbs, Impfstoffe oder Biologika in mittlerer bis grosser Batchgrösse. Auch für die Abfüllung toxischer Produkte geeignet.
Für die sterile Abfüllung von Tierarzneimitteln in Vials – geeignet für Impfstoffe, Antiparasitika und Biologika mit hohen Anforderungen an Prozesssicherheit.
Ideal für Lohnhersteller mit hohen Ansprüchen an Flexibilität und regulatorische Sicherheit.
Das Beste aus zwei Welten: SKAN und groninger vereinen ihre Stärken für neue Massstäbe in der aseptischen Abfüllung. Erfahren Sie, wie aus Isolator, Abfülltechnologie und einer gemeinsamen Vision ein integriertes Gesamtsystem entsteht.
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Wie Merz Pharma gemeinsam mit SKAN und Partnern in kurzer Zeit eine leistungsstarke Fülllinie realisiert – und die Produktionskapazität durch eine integrierte, skalierbare Lösung deutlich steigert.
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Wie Civica, SKAN und groninger eine flexible Produktionslösung in den USA realisieren – mit dem Ziel, Engpässe zu reduzieren und essenzielle Medikamente zuverlässig und bezahlbar bereitzustellen.
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Kompakter Aufbau ermöglicht Bedienung und Reinigung von einer Seite – die Anzahl der Handschuhports wird um rund 50 %, benötigte Filter um 30 % reduziert. Dies verringert Kontaminationsrisiken im Sinne des Annex 1 und erleichtert die Wartung.
Rückluftkanäle sind mit HEPA-Filtern geschützt, um sichere Filterwechsel und aseptisch-toxische Verarbeitung zu ermöglichen. Die Kartuschen können automatisch verriegelt werden – keine Notwendigkeit mehr für komplexe Bag-in/Bag-out-Verfahren.
Hohe Planungssicherheit durch ein weitgehend standardisiertes Maschinen- und Linienkonzept. Dadurch verkürzen sich Engineering-, Produktions- und Inbetriebnahmezeiten.
Kompaktes Linien-Layout mit modularem Aufbau – ideal für bestehende Produktionsräume
Vial-Infeed, Waschmaschine, Depyrogenisierungstunnel, Füll- und Verschliessmodul, Auslauf bzw. Magazinierung
Gefriertrockner-Anbindung, Bördeln
Bis zu 24000 Objekte/Stunde
2R-100H Vials
0,2–100 ml
EU-GMP Grade A (ISO 5)
skanfog H₂O₂-Mikrovernebelung mit kurzen Zyklen (6-log-Dekontamination
Zuverlässiger Luftstrom zwischen zwei barrierebildenden HEPA-Filtern
Automatisierter, sicherer Wechsel des HEPA-Filtersystems
Unidirektionale First-Air-Luftführung, 0,45 m/s über kritischem Prozessbereich
Direkt in den Raum dank SKAN nanox-Katalysator zur schnellen Zersetzung von Wasserstoffperoxid nach der Dekontamination (One-Pass-Abbau von H₂O₂ <0,1 ppm)
Peristaltik-, Rotationskolbenpumpen-, Kombifüll-, Single-Use-Systeme
Minimale Produktverluste beim Anfahren, im Abfüllprozess sowie bei Produktionsende
100 % IPK für bis zu 400 Objekte/Minute
Vor-, Nach- und Schliessbegasen mit Restsauerstoffgehalt <1 %
Reduzierte Formatteilanzahl durch verstellbaren Transportrechen für schnelle Formatwechsel
Stopfennachsetzfunktion
SPS-basiert (Siemens oder Allen Bradley)
SCADA HMI, konform mit GMP und CFR 21 Part 11
OPC-Schnittstelle
SKAN sphere connect: Plug-and-Play AVEVA PI-Anbindung, automatische Berichte
SKAN sphere health: Komponentenüberwachung, Wartungs-Logbuch
