SKAN optaria ist ein aktiver Wasserstoffperoxid (H₂O₂)-Sensor, der speziell für pharmazeutische Isolatoren entwickelt wurde. Der Sensor nutzt die optische Laserspektroskopie, um den gesamten relevanten H₂O₂-Konzentrationsbereich zu messen, der für die Prozesse in Isolator-Arbeitskammern benötigt wird. Dieser Bereich reicht von hohen bis hin zu extrem niedrigen Konzentrationen (1500 – 0,050 ppm), die vollständig von optaria erfasst werden können. Die Daten werden in Echtzeit übertragen und dienen der Bediener- und Prozesssicherheit.
Wofür können Sie SKAN optaria einsetzen?
optaria kann in jedem SKAN-Isolator eingesetzt werden, egal ob in Forschung und Entwicklung oder in der Produktion. optaria ist als mobile, standalone Version oder integriert in den Isolator erhältlich.
- Sie können optaria nutzen, um Ihren Dekontaminationszyklus zu überwachen und weiterzuentwickeln: z. B. zur Qualifizierung/Validierung, für Forschung und Entwicklung und zur Prozessverbesserung.
- Zudem können Sie während der aseptischen Abfüllung von sensitiven Produkten niedrige Restkonzentrationen von H₂O₂ überwachen, um die Prozesssicherheit zu erhöhen.
Warum optaria?
- Ab sofort können Sie den gesamten H₂O₂-Bereich mit nur einem Sensor abdecken.
- Präzise, stabile Daten in Echtzeit erhöhen die Prozesstransparenz.
- optaria unterstützt Ihre Kontaminationskontrollstrategie (CCS) gemäß Annex 1.
- Das Gerät hat einen integrierten Nullabgleich für einfachen und automatisierten Betrieb.
- optaria ermöglicht eine einfache und kompakte Integration.
optaria Broschüre
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optaria kann eingesetzt werden in:
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SKANalytix
Analytische Dienstleistungen durch SKAN Analytics Experten
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Neben der Konzeption und Einrichtung von Isolatoren und Anlagen unterstützt SKAN mit SKANalytix seine Kunden auch im Bereich der Datenanalyse, Datenauswertung und Dokumentation. Um den unterschiedlichen Anforderungen gerecht zu werden, bietet SKAN die analytischen Servicepakete active, clean und persist an.
Die Dienstleistungen umfassen die Analyse der Reinigbarkeit von Isolatoren, die Bewertung und Entwicklung individueller Reinigungsprozesse, die Bestimmung geeigneter Verpackungsmaterialien und den H2O2-Einfluss auf Sterilitätstests.
Selbstverständlich orientieren wir uns sowohl bei der Durchführung als auch Dokumentation der Dienstleistungen an den Standards der „Guten Herstellungspraxis“ (GMP) sowie gängigen Normen und Richtlinien.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
active
Ermitteln Sie mögliche Gefahren und schützen Sie Ihre Produkte
active
Ermitteln Sie mögliche Gefahren und schützen Sie Ihre Produkte
Da heute Millionen, wenn nicht Milliarden von Menschen mehr Medikamente nehmen als je zuvor in der Geschichte der Menschheit, kann sich ein unvorhergesehenes Problem bei der Arzneimittelsicherheit rasch zu einer erheblichen Bedrohung für das Gesundheitswesen entwickeln.
Der Umgang mit dieser möglichen Bedrohung setzt ein vielfältiges Sicherheitskonzept voraus, das sich auf interdisziplinäre wissenschaftliche Zusammenarbeit innerhalb der gesamten Wertschöpfungskette stützt.
SKAN ist sich seiner Verantwortung bewusst und bietet seinen Kunden analytische Dienstleistungen an, damit sie mögliche Gefahren erkennen und ihre Produkte schützen können.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
clean
Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung einer effektiven Reinigungsstrategie
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Clean richtet sich auf die Frage, wie rein eine Produktionslinie sein muss, um Kontaminationsrisiken auszuschliessen.
„Ein Risiko ist allgemein definiert als das Ergebnis der Wahrscheinlichkeit, dass ein Schaden eintritt, und der Schwere dieses Schadens“.
Ausserdem gehört zur Risikoanalyse auch „die Fähigkeit, einen Schaden zu erkennen (Erkennbarkeit)“.
Mit den clean Dienstleistungen von SKAN wollen wir unsere Kunden bei der Entwicklung wirksamer Reinigungsstrategien unterstützen, um letztlich Schaden von den Patienten abzuwenden.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
persist
Wählen Sie die am besten geeigneten Materialien für Ihren Prozess aus
persist
Wählen Sie die am besten geeigneten Materialien für Ihren Prozess aus
Materialien, die wiederholtem Kontakt mit aggressiven Chemikalien standhalten, werden in der Life-Science-Branche immer wichtiger.
Sie müssen wissen, ob Ihre Produkte und Produktverpackungen gegen verschiedene chemische Substanzen beständig sind?
Sie möchten wissen, wie sich Ihre Produkte, Produktverpackungen oder Materialien, die für deren Herstellung ausgewählt wurden, verhalten, wenn sie in der Produktion verschiedenen Faktoren unterliegen, die ihre Eigenschaften beeinflussen könnten?
Wir prüfen, ob Ihre Materialien beständig gegenüber den Chemikalien, Flüssigkeiten und Gasen sind, die in der Produktion und während ihres gesamten Lebenszyklus auf sie einwirken.