Der MTI – Material Transfer Isolator mit integrierter skanfog® Technologie ist die kleinste und intelligenteste 2-Handschuh-Isolatorlösung für aseptische Schnittstellen und Bedienabläufe jeder Art. Dieses unabhängige und vollkommen autonome Isolatorsystem bietet eine vollautomatische Oberflächendekontamination mittels H2O2-Vernebelungstechnologie mit integriertem SKAN nanox® -Katalysator und gewährleistet sichere, schnelle und validierbare aseptische Prozesse mit rekordverdächtigen Transferzeiten. Das kompakte Isolatorsystem ist für den Einsatz in jeder Laborumgebung optimiert.
- Besondere Merkmale des MTI – Material Transfer Isolator
- Zertifizierung der Arbeitskammer zur Oberflächendekontamination nach EU-GMP-Klasse A (ISO-Klasse 5).
- Integrierte skanfog® Technologie für schnelle und zuverlässige Dekontaminationszyklen.
- Integrierter SKAN nanox® Katalysator für den autonomen Betrieb des Isolators.
- Integriertes AT-Port™ System für den sicheren Anschluss bei aseptischen Flüssigkeitstransfers.
- Integrierte RTP – Rapid-Transfer-Ports zur sicheren und aseptischen Gebindebefüllung.
- Auf Wunsch auch Regalmontage möglich.
- Funktionsumfang unseres kleinen Isolator-Multitalents
Das flexible und unabhängige 2-Handschuh-Isolatorsystem eignet sich ideal für den Einsatz in Reinräumen. Die innovative Lüftungsanlage saugt die Luft zurück in die Umgebung ab, so dass ein unidirektionaler Luftstrom entsteht. Somit strömt die genutzte Luft ohne Rezirkulation durch die gesamte Isolatorkammer.
Das integrierte skanfog® Dekontaminationssystem führt einen schnellen, automatisierten Dekontaminationszyklus mit einer automatischen Dichtheitsprüfung durch. Der patentierte nanox® -Katalysator neutralisiert das dabei entstehende Wasserstoffperoxid (H2O2) und garantiert so eine sichere Prozess- und Arbeitsumgebung für den Bediener.
- Modernste Technologie mit dem MTI – Material Transfer Isolator
Der flexible und autonome 2-Handschuh-Isolator unterstützt die täglichen Prozess-, Transfer- und Bedienabläufe in aseptischen Umgebungen und sorgt so für die Einhaltung der heutigen Standards in puncto Sicherheit, Hygiene, Effizienz und Automatisierung. Die hochentwickelte und integrierte skanfog® Dekontaminationstechnologie von SKAN garantiert einen schnellen und sicheren Dekontaminationszyklus und trägt so zur Beschleunigung aseptischer Prozesse und damit zur Gesamteffizienz der Transfer- und Verfahrensabläufe bei. Dank des integrierten SKAN nanox® -Katalysators sind keine Abluftkanäle nach aussen erforderlich.
- Besondere Merkmale der Material Transfer Isolatoren von SKAN
Der Anschluss von Flüssigkeitsschläuchen sowie das sichere Beladen von Transfercontainern erfordern validierte Vorgehensprozesse (SOP), welche nach der aktuellen „Guten Herstellungspraxis“ (cGMP) validiert werden müssen. Zur einfacheren Validierung und Ablösung der aktuellen Praxis manueller Verfahrensschritte bietet der SKAN Material Transfer Isolator einen integrierten vollautomatischen Handhabungs- und Transferprozess.
Der skanfog® Material Transfer Isolator entspricht nicht nur dem neuesten Stand der Technik, sondern passt sich auch jeder Umgebung an. Der kleine und flexible Isolator benötigt wenig Platz, ermöglicht aber trotzdem einen uneingeschränkten Zugang zu allen Ecken. Dank seiner kleinen, übersichtlichen Kammer mit grosser Glastür, massgeschneiderten bodenebene Beladelösungen und Regalen passt er sich allen spezifischen Bedürfnissen an.
- Kleiner MTI mit breitem Einsatzspektrum
Der autonome MTI 2-Handschuh-Isolator eignet sich für den Einsatz in Reinräumen ab EU-GMP-Klasse D (ISO-Klasse 8). Durch seine kompakten Abmessungen eignet sich der SKAN Material Transfer Isolator ideal für kleine aseptische Bedienschritte gemäss EU-GMP-Klasse A (ISO-Klasse 5) sowie zur Vorbereitung indirekter Transfers mittels RTP-Transfercontainern.
Für den reibungslosen Betrieb benötigt der Isolator lediglich eine Stromversorgung und Druckluft. Dank des integrierten SKAN nanox® Katalysators sind keine Abluftkanäle nach aussen erforderlich.
- Optionale Ausstattung
- Rapid-Transfer-Port für Feststoffe (RTP bis Größe 350)
- Rapid-Transfer-Port für Flüssigkeiten (AT-Port™)
- H2O2-MAK-Sensor zur Raumüberwachung (Bedienersicherheit)
- Mikrobielle Überwachung, je nach Wahl
- Partikelzähler (nicht lebensfähige Partikel), je nach Wahl
- Handschuhtestgeräte mit Positionskontrolle
- TC Validierungsstutzen
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Unsere zertifizierten Techniker führen präzise Rekalibrierungen, Reparaturen sowie Änderungswünsche vor Ort durch, um den qualified status Ihrer Geräte zu erhalten. Auch mikrobiologische Rekalibrierungen zur Überprüfung der Wirksamkeit des Dekontaminationsprozesses und damit der Gewährleistung der Arbeitssicherheit, können professionell und zuverlässig realisiert werden.
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SKAN vervollständigt sein umfassendes LifeCycle Support Portfolio durch eine 24-Stunden Notfall-Service-Hotline. SKANs Support Hotline wird von einem dedizierten Team von Spezialisten betreut, welches Sie bei allen Arten der Fehlerbehebung unkompliziert und direkt unterstützt. Dabei greifen die Experten auch auf neueste AR-Technologien zurück, um Ihr Problem digital zu visualisieren und so schnellstmöglich verstehen und beheben zu können.
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Der optimale Betrieb eines Isolators kann nur gewährleistet werden, wenn jedes Teil zuverlässig funktioniert. Schon minimale Fehlfunktionen sowie der unvermeidbare Verschleiss von Teilen in einem Isolator können zu langen Ausfallzeiten führen. Deshalb ist es wichtig, sich auf den richtigen Partner mit weltweiten Ersatzteillagern und gut geplanten Lagerbeständen verlassen zu können.
SKAN bietet einen umfangreichen Ersatzteileservice sowie verlässliche Obsoleszenzanalysen, durch welche Sie von einer aktiven Risikominimierung sowie der Sicherstellung einer einwandfreien Produktion profitieren.
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Viele Parameter ändern sich im Laufe der Zeit und lassen Arbeitsabläufe und Equipment veralten. Benutzerspezifikationen, Produktionsänderungen und neue Vorschriften nehmen stetig Einfluss auf die Anforderungen an Prozesse und Anlagen. Auch die Verfügbarkeit von Services, der Support für Software und die Bereitstellung von Ersatzteilen nimmt mit der Zeit ab. Dies stellt ein hohes Risiko für die Produktion dar und beeinträchtigt sowohl die Funktionalität als auch die Effizienz von etablierten Prozessen.
Um auch ohne kostenintensive Investition in neue Produktions- und Laborgeräte immer auf dem aktuellsten Stand der Technik zu bleiben, liefert SKAN zukunftsweisende Möglichkeiten, um bestehende Anlagen aufzurüsten. Die digitale Integration neuster Technologien, Upgrades und Retrofits sichert die erweiterte Verfügbarkeit der Schlüsselkompetenzen von Isolatoren und Anlagen.