Cellana ist ein hochinnovativer, cGMP-validierter Isolator, der für alle spezifischen Zell- und Gentherapieprozesse entwickelt wurde. Dank des modularen Aufbaus des Isolators ist eine flexible Integration verschiedener Laborgeräte wie Kühlzentrifugen, CO2-Inkubatoren, geschlossene automatisierte Systeme für die Zellverarbeitung in eine aseptische Umgebung der Reinraumklasse A möglich. Als Isolator für die Entwicklung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gewährleistet der Cellana Isolator aseptische Arbeitsbedingungen mit einem Höchstmass an Sterilitätssicherheit. Der Isolator eignet sich für den schnellen Transfer von biologischem Material in Zellkulturflaschen, Kryoröhrchen oder Apheresebeutel sowie die Gen-Editierung mittels viraler Transduktion und Elektroporation.
Die Prozessexperten von SKAN können Sie bei der gesamten Entwicklung einer hochwertigen, robusten und massgeschneiderten Cellana Isolatorlösung für autologe und allogene Therapien fachkundig begleiten.
Der Cellana Isolator von SKAN bietet
- Aseptisches Isolatordesign mit maximaler Sterilitätssicherheit
- Steuerung und Überwachung der gesamten Prozesstechnik
- Bediener- und Patientensicherheit nach höchsten Hygienestandards
- Design nach cGMP in Übereinstimmung mit den aktuellen Vorschriften
- Schneller Marktzugang
- Beschleunigte aufsichtsrechtliche Zulassung kundenspezifischer Isolatoren
- Skalierung der Produktion durch Vervielfältigung identischer Maschinen
- Scale-up von der klinischen zur kommerziellen Produktion
Höchste Standards in der aseptischen Isolatortechnik zur Arzneimittelherstellung
- Die Technik des Cellana entspricht den einschlägigen Branchenrichtlinien und -vorschriften wie EU Anhang 1, PIC/S Annex 2A und 2B, FDA, PIC/S, cGMPs.
- Der Cellana Isolator garantiert die höchsten aseptischen Standards im Bereich der personalisierten Medizin.
- Das Technologiekonzept von Cellana verhindert eine Kreuz-Kontamination und bietet eine hervorragende Reinigungslösung.
- Der Isolator verfügt über moderne integrierte Lösungen zur manuellen, halbautomatischen und automatischen aseptischen Abfüllung verschiedener Ampullenformate und aseptischer Containerverschlusssysteme.
Die Cellana Isolator-Familie
Die Cellana Produkfamilie umfasst die Cellana M als kompakte Variante in modularem Aufbau und kurzer Lieferzeit (Abb. 1) und die Cellana L, die mit auswechselbaren L-Flange Modulen hohe Flexibilität und Vielseitigkeit bietet (Abb. 2). In Kooperation mit Aseptic Technologies (AT) bieten wir Ihnen mit der Cellana L1 ein fill & finish Produkt mit modernster Robotertechnologie. Ein weiteres Produkt, dass in Zusammenarbeit mit AT entstanden ist, ist die pure2 M1. Dabei handelt sich um eine komplette fill & finish Lösung, die die AT-Closed Vial® Technologie und eine neue Generation von Isolatoren von SKAN kombiniert. Mehr dazu erfahren Sie hier.
Wir unterstützen Sie gerne, das passende Produkt für Ihren Prozess zu finden.