Integrierte und robotergestützte Prozesse
Massgeschneiderte Produktionswerkzeuge
für die Isolatortechnologie der Zukunft
In der heutigen Pharmaindustrie spielen Robotersysteme und automatisierte Prozesse eine immer wichtigere Rolle. Da diese Aspekte eine zuverlässig gleichbleibend hohe Qualität sowie eine extrem hohe Prozess- und Bediensicherheit voraussetzen, ist der Einsatz und die Integration von SKAN Isolatortechnologie bei aseptischen Prozessen unumgänglich.
Als Marktführer ist SKAN bestrebt, nicht nur die innovativste Technologie im Bereich der Isolator-, Reinraum- und aseptischen Verfahrenstechnik anzubieten, sondern dabei auch an die zukünftigen Bedürfnisse des Kunden zu denken. Wir sind immer einen Schritt voraus.
Ihre Vorteile durch massgeschneiderte integrierte Prozesse
- Rüsten Sie Ihre Produktionsprozesse mit der neuesten und modernsten Technik auf und integrieren Sie diese einfach und bequem in Ihre Fülllinien.
- Setzen Sie dank modernster Automatisierungstechnik Ihren eigenen optimierten Prozess um.
- Verringern Sie manuelle Eingriffe auf ein Minimum und sorgen Sie so für maximale Bedienersicherheit.
- Steigern Sie die Effizienz Ihrer automatisierten Prozesse mithilfe modernster Robotertechnologie.
- Gewährleisten Sie aseptische Bedingungen durch eine effiziente und automatisierte H2O2-Dekontamination.
- Erlangen Sie dank bewährter Technologie eine schnelle behördliche cGMP-Zulassung.
- Integrierte Prozesse meistern jede aseptische Aufgabe
Spezielle aseptische Prozesse, die entweder zu kompliziert oder zu aufwändig sind, werden zunehmend von Robotersystemen übernommen, die sich auf einfache Weise in Isolatoren und Fülllinien installieren lassen. Weitere automatisierte Prozesse wie zum Beispiel die Neutralisierung von Wasserstoffperoxid (H2O2) in Reinräumen durch den integrierten nanox® -Katalysator garantieren eine maximale Prozesseffizienz und maximieren die Produkt- und Bedienersicherheit.
Ein grosses Bedienpanel erleichtert die Steuerung des Isolators und liefert fortlaufend alle notwendigen Informationen über den aktuellen aseptischen Prozess. Diese Daten werden zuverlässig dokumentiert und gespeichert.
- Stets die richtige Lösung für Ihre Prozesstechnik
Unsere Fachteams für Sonderprozesstechnik konzentrieren sich auf die passende Automatisierungslösung zur Integration in Ihre aseptischen Prozesse, Isolatorsysteme oder Fülllinien.
Mit unserem Fachwissen im Bereich H2O2-Dekontamination und automatisierte Robotersysteme finden wir stets die sicherste und effizienteste Technologie für Ihren individuellen aseptischen Prozess, die genau zu Ihrer Arbeitsumgebung passt. Je früher wir in Ihr Projekt eingebunden werden, desto schneller können Sie einen effizienten aseptischen Prozess aufsetzen.
- SKAN bietet integrierte Prozesse mit einzigartigen Merkmalen
- Prozesseinrichtung und -begleitung durch hochqualifizierte und erfahrene Entwicklungsingenieure.
- Innovative Tools zur analytischen Validierung individueller Konzepte.
- Kompatible Docking-Systeme und entsprechende Schnellverschlusskupplungen für Ihr Isolatorsystem.
- Effiziente Zusammenarbeit mit dem Marktführer für Robotik- und Automatisierungslösungen in Isolatorsystemen und Fülllinien.
- Transport und Handhabung grosser oder schwerer Pulverdosen mit der innovativen Lösung von SKAN für den aseptischen Pulvertransfer.
- Passende und bewährte „Track & Trace“-Lösungen zur Gewährleistung Ihrer Prozesseffizienz.
- Integrierte Prozesse für aseptische Prozessbedingungen
Die im Isolator einsetzbaren Prozessmaschinen sind nahezu unbegrenzt. Die Entwicklung geht klar in Richtung robotergestützter automatisierter Systeme, um Bedienereingriffe zu vermeiden und auf diese Weise sowohl die Prozess- als auch Bedienersicherheit zu erhöhen.
Besonders bei der Verarbeitung schwerer Gebinde sind Roboter unverzichtbar.
Gemeinsam mit unserem Partnern haben wir verschiedene Robotersysteme unter aseptischen Bedingungen realisiert:- Handhabung von Gebinden oder Pulverdosen
- Pulververarbeitung, -abfüllung oder -entleerung
- Dispensieren oder Dosieren
- Anlegen und Verarbeiten von Zellkulturen
- Realisierung spezieller Flüssigkeitsprozesse
Der Isolator kann sowohl für den reinen Produktschutz als auch für aseptisch-toxische Prozesse eingesetzt werden.
- Automatisierung
Automatisierungslösungen von SKAN werden in Übereinstimmung mit den aktuellen GAMP-Richtlinien entwickelt und erfüllen alle regulatorischen Anforderungen.
- GMP-Richtlinien, CFR 21 Part 11, EudraLex Band 4
- Überwachung, Steuerung und Datenerfassung (SCADA)
- SPS: Siemens oder Allen Bradley
- HMI: Beckhoff Industrie-PC
- Touchscreen-Monitor: Beckhoff
- Active Directory
- Dekontaminationsbericht
- Chargenbericht
- Kampagnenbericht
- Audit-Trail-Funktionalitäten
- Elektronische Aufzeichnungen
- Elektronische Unterschrift
- OPC-Schnittstelle
- Optionen und Zubehör
- SARA Materialschleuse für einen schnellen Materialtransfer
- Rapid-Transfer-Port für Feststoffe (RTP)
- Rapid-Transfer-Port für Flüssigkeiten (AT-Port™)
- H2O2-MAK-Sensor zur Raumüberwachung (Bedienersicherheit)
- H2O2-LC-Sensor (niedrige Konzentration) für die Isolatorkammer
- H2O2-HC-Sensor (hohe Konzentration) für die Isolatorkammer
- Mikrobielle Überwachung, je nach Wahl
- Partikelzähler (nicht lebensfähige Partikel), je nach Wahl
- Handschuhtestgeräte mit Positionskontrolle
- Betrieb in Unterdruckfahrweise für spezielle Anwendungen
- Roboter und Conveyor-System für schwere Pulverdosen
Jetzt das Verkaufsteam kontaktieren!
Empfehlungen
skanfog® SARA Materialschleuse
Die kompromisslose Transferlösung mit skanfog® Technologie
AT-Port™ System für aseptische Anschlüsse
Der intelligente aseptische Anschluss für Flüssigkeiten
Verwandte Services
Isolator Support
Requalifizierungen, korrektive Wartung und Rekalibrierungen
Isolator Support
Requalifizierungen, korrektive Wartung und Rekalibrierungen
SKAN bietet professionellen Support, um sicherzustellen, dass Ihre Anlagen maximal produktiv und zuverlässig arbeiten. Die Entwicklung umfassender Wartungsprogramme und Serviceleistungen, die alle Aspekte der SKAN Geräte abdecken, wurde durch die jahrzehntelange praktische Erfahrung unserer Experten inspiriert.
Unsere zertifizierten Techniker führen präzise Rekalibrierungen, Reparaturen sowie Änderungswünsche vor Ort durch, um den qualified status Ihrer Geräte zu erhalten. Auch mikrobiologische Rekalibrierungen zur Überprüfung der Wirksamkeit des Dekontaminationsprozesses und damit der Gewährleistung der Arbeitssicherheit, können professionell und zuverlässig realisiert werden.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Support Hotline
Löst Ihre Probleme und unterstützt Ihre Prozesse
Support Hotline
Löst Ihre Probleme und unterstützt Ihre Prozesse
SKAN vervollständigt sein umfassendes LifeCycle Support Portfolio durch eine 24-Stunden Notfall-Service-Hotline. SKANs Support Hotline wird von einem dedizierten Team von Spezialisten betreut, welches Sie bei allen Arten der Fehlerbehebung unkompliziert und direkt unterstützt. Dabei greifen die Experten auch auf neueste AR-Technologien zurück, um Ihr Problem digital zu visualisieren und so schnellstmöglich verstehen und beheben zu können.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Ersatzteil- und Obsoleszenz-Management
Alle Ersatzteile aus einer Hand
Ersatzteil- und Obsoleszenz-Management
Alle Ersatzteile aus einer Hand
Der optimale Betrieb eines Isolators kann nur gewährleistet werden, wenn jedes Teil zuverlässig funktioniert. Schon minimale Fehlfunktionen sowie der unvermeidbare Verschleiss von Teilen in einem Isolator können zu langen Ausfallzeiten führen. Deshalb ist es wichtig, sich auf den richtigen Partner mit weltweiten Ersatzteillagern und gut geplanten Lagerbeständen verlassen zu können.
SKAN bietet einen umfangreichen Ersatzteileservice sowie verlässliche Obsoleszenzanalysen, durch welche Sie von einer aktiven Risikominimierung sowie der Sicherstellung einer einwandfreien Produktion profitieren.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Engineering
Innovatives und kreatives Engineering für optimale Lösungen
Engineering
Innovatives und kreatives Engineering für optimale Lösungen
Dank modernster Ausrüstung und fundierter Fachkenntnisse ist SKAN Stein AG der richtige Partner zur Durchführung von Tests und Simulationen Ihrer Anlagen und Prozesse. Das erfahrene Engineering Team übernimmt neben Festigkeitsberechnungen (FEM) von Behältern und Podesten sowie den Berechnungen von Luftströmungen (CFD) auch die Konzeption und Durchführung von individuell gestalteten Tests. Unsere erfahrenen Techniker sind in der Lage, unterschiedliche Tests und Simulationen remote in den Werken der SKAN durchzuführen. Mit SKAN Stein AG können Sie auf die bestmögliche Rundumbetreuung Ihres Projektes zählen.
Realitätsnahe Mock-ups
Individuelle Isolatoren und Anlagen mit SKANs Mock-ups einfach gestalten
Realitätsnahe Mock-ups
Individuelle Isolatoren und Anlagen einfach mit SKAN Mock-ups gestalten
Isolatorsysteme und pharmazeutisches Equipment werden immer komplexer. Dabei inkludieren einzelne Reinraumisolatoren oft eine Vielzahl von Prozesssystemen diverser Hersteller. Bei der Zusammenführung von verschiedenen Systemen und Anbietern können kleinste Details über den erfolgreichen Betrieb und die Validierung der gesamten Anlage entscheiden.
SKAN bietet seinen Kunden daher die einzigartige Möglichkeit, realistische Mock-ups zu erstellen, welche das gesamte System entsprechend den gegebenen Realitätsbedingungen in einem Modell darstellen. Damit können die erstellten Mock-ups massgeblichen Einfluss auf die Konzeption und Konstruktion der geplanten Anlage haben und die Kompatibilität von unterschiedlichen Systemen sicherstellen. Die Mock-ups werden stets in engster Zusammenarbeit zwischen SKAN, dem Kunden und dem Zulieferer entwickelt, um die individuellen Kundenanforderungen optimal realisieren zu können.
Vorteile von Previews mit Mock-ups:
- Spezielle CAM-Kartonsystem ermöglicht eine massgenaue Fertigung
- Mock-ups ermöglichen einfache und schnelle Designanpassungen
- Dreidimensionale Struktur vermittelt ein realistisches Gefühl und fördert eine genauere Vorstellung der Umsetzung
- Handschuhöffnungen sind auf allen Seiten individuell platzierbar
- Dank 3D-Druck können auch komplette Bauteile abgebildet werden
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Computational Fluid Dynamics Simulation
CFD – Die modernste Methode zur Strömungssimulation von Flüssigkeiten und Gasen
Computational Fluid Dynamics Simulation
CFD – Die modernste Methode zur Strömungssimulation von Flüssigkeiten und Gasen
Das Verständnis und die Kontrolle von Luftströmungen in aseptischen Isolatoren ist für die Gewährleistung einer sterilen Umgebung von entscheidender Bedeutung, aber aufgrund verschiedener Faktoren, die die Strömungsdynamik beeinflussen, oft sehr komplex.
Die numerische Strömungsmechanik (Computational Fluid Dynamics, CFD) ist ein Spezialgebiet der Strömungsmechanik und verwendet numerische Algorithmen zur Modellierung und Simulation von Flüssigkeitsströmen. Der Einsatz von CFD ermöglicht eine detaillierte Analyse von Luftströmungsmustern innerhalb von Isolatoren, wodurch kostspielige und zeitaufwändige Experimente wie Rauchstudien überflüssig werden.
Wir bei SKAN bieten CFD-Dienstleistungen an, um Ihre technischen Anforderungen mit Präzision und Effizienz zu erfüllen.
Unsere CFD-Dienstleistungen umfassen:
- Realitätsnahe Simulationen mit modernsten Techniken zur Vorhersage von Luftströmungsmustern in Isolatoren
- Risikobewertungsanalysen für Verunreinigungen anhand detaillierter Partikelverfolgung
- Umfassende Berichte mit Visualisierungen zur Erleichterung der Entscheidungsfindung und Verringerung von konstruktionsbedingten Risiken
- Durchführung von Sensitivitätsanalysen für bestimmte Parameter in kritischen Abschnitten
- Nutzung von Luftströmungssimulationen zur Optimierung von Designs durch Untersuchung verschiedener Geometrien innerhalb von Isolator- oder Abfülllinienabschnitten
Nutzen Sie das Fachwissen von SKAN CFD Services, um Ihre Prozesse zu optimieren und Risiken durch fortschrittliche CFD-Analysen zu minimieren.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
SKANalytix
Analytische Dienstleistungen durch SKAN Analytics Experten
SKANalytix
Analytische Dienstleistungen durch SKAN Analytics Experten
Neben der Konzeption und Einrichtung von Isolatoren und Anlagen unterstützt SKAN mit SKANalytix seine Kunden auch im Bereich der Datenanalyse, Datenauswertung und Dokumentation. Um den unterschiedlichen Anforderungen gerecht zu werden, bietet SKAN die analytischen Servicepakete active, clean und persist an.
Die Dienstleistungen umfassen die Analyse der Reinigbarkeit von Isolatoren, die Bewertung und Entwicklung individueller Reinigungsprozesse, die Bestimmung geeigneter Verpackungsmaterialien und den H2O2-Einfluss auf Sterilitätstests.
Selbstverständlich orientieren wir uns sowohl bei der Durchführung als auch Dokumentation der Dienstleistungen an den Standards der „Guten Herstellungspraxis“ (GMP) sowie gängigen Normen und Richtlinien.