Zum Inhalt springen
Technician in a blue cleanroom suit operating a SKAN MAT isolator machine using glove ports in a sterile environment.
Zurück
Transfersysteme

mat

Der kleinste Isolator für schnelle Materialtransfers

Transferart
Material
Konfigurationsgrad
Modular konfigurierbar
mat im Überblick

Effiziente Oberflächendekontamination für Materialien

  • Maximale Sicherheit

    Vollautomatisierte Prozesse reduzieren manuelle Eingriffe und damit verbundene Risiken

  • Regulatorische Konformität

    Erfüllt Annex 1 und alle relevanten GMP-Anforderungen

  • Effiziente Transfers

    Kurze Transferwege und -zeiten dank Nähe zur Fülllinie

  • Kompakte Bauweise

    Nur 1,5 m² Stellfläche für einfache Integration auch in begrenzten Produktionsbereichen

  • Unabhängiger Betrieb

    Standalone-Lösung ohne externe HVAC-Anbindung dank nanox-Katalysator

  • Flexible Integration

    Kompatibel mit verschiedenen Materialien, Gebindegrössen und Produktionslayouts

  • Einfaches Handling

    Bodenebene Beladelösungen und grosse Glastür für einfache Handhabung

  • Individuelle Konfiguration

    Modular zusammenstellbar mit zahlreichen Regallösungen und Optionen

Anwendung

Sicherer Transfer von Materialien und Gebinden in Isolator-Abfüllanlagen

  • Für die Vorbereitung von Füllprozessen

    Dekontamination und Transfer von Werkzeugen, Verbrauchsmaterialien und weiteren Gegenständen, die für die aseptische oder aseptisch-toxische Abfüllung benötigt werden.

  • Für die Dekontamination hitzeempfindlicher Materialien

    Dekontamination mit Wasserstoffperoxid (H₂O₂) für hitzeempfindliche Materialien, die nicht autoklaviert werden können, ohne die Produktqualität zu beeinträchtigen.

Technician in a blue cleanroom suit working with a large stainless steel transfer port in a sterile laboratory environment.
Prozess

Effizienter Transfer von Grade C oder Grade D in die Grade A-Arbeitskammer

  • 1

    Beladung

    Materialien werden in den mat Isolator eingebracht, der meist in Nähe einer Fülllinie in Grade C oder D positioniert ist.

  • 2

    Dekontamination

    Vollautomatisierter Zyklus mit H₂O₂ über skanfog-Vernebelungstechnologie. Effizienter Prozess innerhalb von 30–45 Minuten inklusive Dichtheitsprüfung.

  • 3

    Ausschleusung

    Nach validierter Dekontamination Ausschleusung über Rapid Transfer Port (RTP)-Container. Anschliessend Einbringung der Materialien in die Fülllinie.

  • 4

    Neutralisation von H₂O₂

    Der nanox-Katalysator baut H₂O₂ nach der Dekontamination vollständig ab. Es ist kein HVAC-Anschluss erforderlich, denn die Abluft kann so direkt zurück in den Raum geleitet werden.

  • case-story-civica
    Case Story

    Für eine sichere Medikamentenversorgung in den USA

    Wie Civica, SKAN und groninger eine flexible Produktionslösung in den USA realisieren – mit dem Ziel, Engpässe zu reduzieren und essenzielle Medikamente zuverlässig und bezahlbar bereitzustellen.

    Mehr erfahren
Produktvorteile

Effizient, sicher, schnell – Vorteile, die sich im Betrieb auszahlen

  • Close-up of a circular white transfer port with a yellow gasket, integrated into a brushed stainless steel surface.

    Automatisierte Sicherheit

    Hoher Automatisierungsgrad und standardisierte Prozesse minimieren Risiken im Transferprozess und erleichtern die Risikobeurteilung.

  • Zeiteffizienz

    Zykluszeiten von nur 30–45 Minuten (bei leerer Kammer, ohne RTPs) beschleunigen Materialflüsse und erhöhen die Gesamteffizienz des Herstellungsprozesses.

  • Flexibilität im Betrieb

    Prozess anpassbar an verschiedene Transferarten, Materialien und Monitoring-Anforderungen, ohne dabei die Produktintegrität zu gefährden.

Regulatorische Anforderungen

Standardisierte Prozesse für regularienkonforme Transferprozesse

  • Annex 1-konform

    Unterstützt mikrobiologische und partikuläre Überwachung gemäss Annex 1.

  • GMP-Standards

    Unterstützt GMP-gerechte Transfers nach dem EU-GMP Grade A (ISO 5) Standard.

  • Validierungsfreundlich

    Automatisierte Zyklen und SOP-basiertes Arbeiten reduzieren den Validierungsaufwand.

MAT material transfer by SKAN: Person in full cleanroom attire handling a cylindrical stainless steel machine component in a laboratory setting.
MAT by SKAN.
MAT by SKAN.

Technische Spezifikationen

  • Stellfläche

    Ca. 1,5 m² (ca. 16 ft²)

  • Gewicht

    Ca. 800 kg

  • Arbeitskammer

    EU-GMP Grade A (ISO 5)

  • Dekontamination

    >6-log-Dekontamination durch skanfog H₂O₂-Mikrovernebelung

  • Luftführung

    Unidirektional, ohne Rezirkulation

  • Abluft

    Direkt in den Raum dank SKAN nanox-Katalysator zur schnellen Zersetzung von Wasserstoffperoxid nach der Dekontamination

  • RTP für Feststoffe

    Bis Grösse 350

  • AT-Port

    Für aseptische Flüssigkeitstransfers

  • Handschuhtestgeräte

    Mit Positionskontrolle

  • Regalmontage

    Auf Anfrage möglich

  • Raumüberwachung

    H₂O₂-MAK-Sensor

  • Arbeitskammerüberwachung

    H₂O₂-Sensorik

  • Mikrobielle und partikuläre Überwachung

    Gemäss Annex 1

  • Steuerung

    SPS-basiertes System; Siemens oder Allen-Bradley

  • Benutzeroberfläche

    18,5“ HMI (anpassbar)

  • SCADA

    System für Überwachung und Steuerung, GMP-konform und 21 CFR Part 11-fähig

Häufige Fragen

  • mat bietet eine validierte Dekontamination und standardisierte Zyklen, wodurch das Risiko manueller Eingriffe minimiert wird. Das erleichtert die Einhaltung der im Annex 1 verschärften Vorgaben zu Contamination Control Strategy (CCS) und aseptischem Materialtransfer.

  • Im Gegensatz zu Schleusen ist mat vollständig isoliert und arbeitet mit automatisierten H₂O₂-Zyklen. Dadurch wird die Dekontamination reproduzierbar, schneller und sicherer dank deutlich weniger manueller Eingriffe.

  • Durch die Verkürzung von Transferwegen und -zeiten sowie die beschleunigte Dekontamination sinken die Stillstandszeiten der Fülllinie. In vielen Fällen verkürzt mat den Materialbereitstellungsprozess von mehreren Stunden auf weniger als eine Stunde – ein messbarer Effizienzgewinn im Routinebetrieb.

Passende Produkte

Passende Services

Nehmen Sie Kontakt auf!

Ob Sie eine Frage zu unseren Produkten haben, technische Unterstützung benötigen oder mehr über unsere Lösungen erfahren möchten – wir sind für Sie da.

Zurück nach oben