RABS – Restricted Access Barrier System

SKAN bietet professionellen Support, um sicherzustellen, dass Ihre Anlagen maximal produktiv und zuverlässig arbeiten. Die Entwicklung umfassender Wartungsprogramme und Serviceleistungen, die alle Aspekte der SKAN Geräte abdecken, wurde durch die jahrzehntelange praktische Erfahrung unserer Experten inspiriert.

Unsere zertifizierten Techniker führen präzise Rekalibrierungen, Reparaturen sowie Änderungswünsche vor Ort durch, um den qualified status Ihrer Geräte zu erhalten. Auch mikrobiologische Rekalibrierungen zur Überprüfung der Wirksamkeit des Dekontaminationsprozesses und damit der Gewährleistung der Arbeitssicherheit, können professionell und zuverlässig realisiert werden.

SKAN vervollständigt sein umfassendes LifeCycle Support Portfolio durch eine 24-Stunden Notfall-Service-Hotline. SKANs Support Hotline wird von einem dedizierten Team von Spezialisten betreut, welches Sie bei allen Arten der Fehlerbehebung unkompliziert und direkt unterstützt. Dabei greifen die Experten auch auf neueste AR-Technologien zurück, um Ihr Problem digital zu visualisieren und so schnellstmöglich verstehen und beheben zu können.

Dank modernster Ausrüstung und fundierter Fachkenntnisse ist SKAN Stein AG der richtige Partner zur Durchführung von Tests und Simulationen Ihrer Anlagen und Prozesse. Das erfahrene Engineering Team übernimmt neben Festigkeitsberechnungen (FEM) von Behältern und Podesten sowie den Berechnungen von Luftströmungen (CFD) auch die Konzeption und Durchführung von individuell gestalteten Tests. Unsere erfahrenen Techniker sind in der Lage, unterschiedliche Tests und Simulationen remote in den Werken der SKAN durchzuführen. Mit SKAN Stein AG können Sie auf die bestmögliche Rundumbetreuung Ihres Projektes zählen.

Isolatorsysteme und pharmazeutisches Equipment werden immer komplexer. Dabei inkludieren einzelne Reinraumisolatoren oft eine Vielzahl von Prozesssystemen diverser Hersteller. Bei der Zusammenführung von verschiedenen Systemen und Anbietern können kleinste Details über den erfolgreichen Betrieb und die Validierung der gesamten Anlage entscheiden.

SKAN bietet seinen Kunden daher die einzigartige Möglichkeit, realistische Mock-ups zu erstellen, welche das gesamte System entsprechend den gegebenen Realitätsbedingungen in einem Modell darstellen. Damit können die erstellten Mock-ups massgeblichen Einfluss auf die Konzeption und Konstruktion der geplanten Anlage haben und die Kompatibilität von unterschiedlichen Systemen sicherstellen. Die Mock-ups werden stets in engster Zusammenarbeit zwischen SKAN, dem Kunden und dem Zulieferer entwickelt, um die individuellen Kundenanforderungen optimal realisieren zu können.


Vorteile von Previews mit Mock-ups:

• Spezielle CAM-Kartonsystem ermöglicht eine massgenaue Fertigung
• Mock-ups ermöglichen einfache und schnelle Designanpassungen
• Dreidimensionale Struktur vermittelt ein realistisches Gefühl und fördert eine genauere Vorstellung der Umsetzung
• Handschuhöffnungen sind auf allen Seiten individuell platzierbar
• Dank 3D-Druck können auch komplette Bauteile abgebildet werden

Das Verständnis und die Kontrolle von Luftströmungen in aseptischen Isolatoren ist für die Gewährleistung einer sterilen Umgebung von entscheidender Bedeutung, aber aufgrund verschiedener Faktoren, die die Strömungsdynamik beeinflussen, oft sehr komplex.

Die numerische Strömungsmechanik (Computational Fluid Dynamics, CFD) ist ein Spezialgebiet der Strömungsmechanik und verwendet numerische Algorithmen zur Modellierung und Simulation von Flüssigkeitsströmen. Der Einsatz von CFD ermöglicht eine detaillierte Analyse von Luftströmungsmustern innerhalb von Isolatoren, wodurch kostspielige und zeitaufwändige Experimente wie Rauchstudien überflüssig werden.

Wir bei SKAN bieten CFD-Dienstleistungen an, um Ihre technischen Anforderungen mit Präzision und Effizienz zu erfüllen.

Unsere CFD-Dienstleistungen umfassen:

• Realitätsnahe Simulationen mit modernsten Techniken zur Vorhersage von Luftströmungsmustern in Isolatoren
• Risikobewertungsanalysen für Verunreinigungen anhand detaillierter Partikelverfolgung
• Umfassende Berichte mit Visualisierungen zur Erleichterung der Entscheidungsfindung und Verringerung von konstruktionsbedingten Risiken
• Durchführung von Sensitivitätsanalysen für bestimmte Parameter in kritischen Abschnitten
• Nutzung von Luftströmungssimulationen zur Optimierung von Designs durch Untersuchung verschiedener Geometrien innerhalb von Isolator- oder Abfülllinienabschnitten

Neben der Konzeption und Einrichtung von Isolatoren und Anlagen unterstützt SKAN mit SKANalytix seine Kunden auch im Bereich der Datenanalyse, Datenauswertung und Dokumentation. Um den unterschiedlichen Anforderungen gerecht zu werden, bietet SKAN die analytischen Servicepakete active, clean und persist an.
Die Dienstleistungen umfassen die Analyse der Reinigbarkeit von Isolatoren, die Bewertung und Entwicklung individueller Reinigungsprozesse, die Bestimmung geeigneter Verpackungsmaterialien und den H₂O₂-Einfluss auf Sterilitätstests.

Selbstverständlich orientieren wir uns sowohl bei der Durchführung als auch Dokumentation der Dienstleistungen an den Standards der „Guten Herstellungspraxis“ (GMP) sowie gängigen Normen und Richtlinien.