mat – Material Transfer Isolator

Effiziente und sichere Materialtransfers sind in der aseptischen Produktion essenziell – insbesondere nach der Implementierung des Annex 1. Sie beeinflussen nicht nur die Sicherheit, sondern auch die Gesamteffizienz des Herstellungsprozesses.
Der Materialtransferisolator mat wurde speziell für diesen sensiblen Schritt entwickelt. Er ermöglicht den sicheren, schnellen und flexiblen Transfer von Werkzeugen, Verbrauchsmaterialien und anderen Gegenständen in Füllisolatoren. Durch vollautomatische Abläufe bietet mat eine der effizientesten Lösungen für validierte Transferprozesse mit minimalem Platzbedarf.

• Einsatzgebiete

  Der mat wird in Reinräumen der Klasse C oder D platziert, um Materialien effizient in die höchste Reinraumklasse A zu überführen. Sein kompakter Aufbau ermöglicht eine einfache Integration in bestehende Produktionsumgebungen. Er wird insbesondere im Verbund mit aseptischen Fülllinien eingesetzt, um Transferwege und -zeiten zu minimieren und gleichzeitig höchste Sicherheitsstandards einzuhalten.
  Die zu transferierenden Materialien werden durch ein validiertes Verfahren mit Wasserstoffperoxid (H2O2) dekontaminiert. Der Transfer erfolgt anschließend mittels Rapid Transfer Port (RTP) Containern, wodurch eine sichere Einschleusung in den Füllisolator gewährleistet wird.

• Vorteile des mat

  – Maximale Sicherheit: hoher Automatisierungsgrad minimiert Risiken im Transferprozess und erleichtert die Risikobeurteilung
  – Regulatorische Konformität: Vollständige Einhaltung von Annex 1 und anderen Good Manurfacturing Practice (GMP)-Regularien
  – Schnellste Zykluszeiten: Effiziente Dekontamination in nur 30-45 Minuten mit skanfog® Technologie
  – Hohe Flexibilität: Kompatibel mit zahlreichen Materialien und Gebindegrössen
  – Standalone-Lösung: Betrieb ohne HVAC-Anschluss dank integriertem nanox® Katalysator
  – Kompakte Bauweise: Nur 1,5 m² Standfläche erforderlich

• Bewährte Technologien

  – skanfog® Dekontaminationssystem: Vollautomatisierter Zyklus mit Dichtheitsprüfung
  – nanox®-Katalysator: Neutralisiert Wasserstoffperoxid für maximale Bedienersicherheit
  – Innovative Lüftung: Unidirektionaler Luftstrom ohne Rezirkulation

• Regulatorische Konformität & Validierung

  mat unterstützt GMP-konforme Transfers gemäß EU-GMP Klasse A (ISO-Klasse 5). Standardisierte Prozesse (SOPs) und ein vollautomatisierter Transferprozess minimieren manuelle Eingriffe und erleichtern so die Validierung.

• Flexible Anpassung an Ihre Prozesse

  Dank seiner kompakten Bauweise und der modularen Ausstattung kann mat individuell an spezifische Anforderungen angepasst werden. Eine große Glastür, bodenebene Beladelösungen und flexible Regale sorgen für eine optimale Handhabung.

• Verfügbare Optionen:

  – RTP (bis Größe 350) für Feststoffe
  – AT-Port™ für aseptische Flüssigkeitstransfers
  – H2O2 MAK-Sensor zur Raumüberwachung
  – H2O2 Sensorik zur Überwachung der Arbeitskammer
  – Mikrobielle und partikuläre Überwachung gemäss Annex 1
  – Handschuhtestgeräte mit Positionskontrolle
  – Auf Anfrage Regalmontage möglich