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Laboratory isolator pure2 one airlock 4 glove
Isolatoren

pure²

SKAN's pure² Isolator für Labor- und Spitalprozesse

Anwendung
ATMPs Qualitätskontrolle Forschung Spital & Apotheke
Konfigurationsgrad
Modular konfigurierbar
  • Norm

    CFR 21 Part 11

  • Norm

    DIN 12980

  • Containment

    OEB 6

  • ISO Klasse

    ISO 5

Effizienter Laborisolator für sichere, aseptische und toxische Anwendungen mit flexibler, platzsparender Bauweise

Der pure² Isolator bietet zuverlässigen Schutz bei aseptischen und aseptisch-toxischen Prozessen. Mit geschlossenem Containment und schneller HO-Dekontamination durch die patentierte skanfog-Technologie gewährleistet er Sicherheit und Effizienz. Die modulare Bauweise, einfache Installation und integrierte Abluftaufbereitung machen ihn zu einer flexiblen „Plug-and-Play“-Lösung.

pure² im Überblick

Ihre Vorteile

  • Robuster Edelstahlaufbau

    Arbeitsraum und Materialschleuse aus Edelstahl – langlebig, hygienisch und resistent gegen Korrosion

  • Schnelle Umsetzung

    Standardisierung und Vorproduktion reduzieren Liefer- und Projektzeiten

  • Modulare Bauweise

    Modularer Aufbau mit flexibel kombinierbaren Kammern zur Anpassung an verschiedene Prozesse

  • Sichere Reinraumklasse

    Erfüllt GMP Reinraumklasse A und ISO 5 für sensible und regulierte Anwendungen

  • Moderne Steuerung

    Siemens S7-1500 mit 9″ Display, GMP-Paket und lokaler Benutzerverwaltung

  • Validierte Software

    Steuerung und Software gemäss GAMP 5 Kategorie 4 – höchste regulatorische Sicherheit

  • Regelkonforme Dokumentation

    FDA 21 CFR Part 11-konforme Batchprotokolle und Audit Trails sowie Integration in LIMS-, EMS- oder MES-Systeme.

  • Wartungsfreundliches Design

    Alle Öffnungen von vorne zugänglich, optimal für Wandmontage und effizienten Service

Anforderungen

Anforderungen, die Ihren Arbeitsalltag sicherer und einfacher machen

  • Image description

    Zuverlässiges Containment nach GMP und ISO

    Der pure² Isolator gewährleistet ein geschlossenes Containment, das alle Reinraum-Anforderungen erfüllt. Er erreicht GMP-Klasse A sowie ISO-Klasse 5 nach ISO 14644 und schafft damit eine stabile, validierte Umgebung für aseptische und aseptisch-toxische Prozesse.

  • Image description

    Breites Einsatzspektrum

    Dank flexibler Betriebsmodi und modularer Bauweise eignet sich der pure² Isolator für eine Vielzahl von Anwendungen – von Forschung und Entwicklung bis zur Produktion. Er ist zudem einsetzbar für manuelle und teilautomatisierte Anwendungen in der Formulierung und im aseptischen Handling.

  • Image description

    Schnelle H₂O₂-Dekontamination

    Die patentierte skanfog Technologie ermöglicht einen automatisierten und reproduzierbaren H₂O₂-Dekontaminationszyklus. Dadurch werden Rüstzeiten reduziert, Prozesse beschleunigt und gleichzeitig höchste mikrobiologische Sicherheit gewährleistet.

  • image desription

    Ergonomie und Sicherheit im Fokus

    Durchdachtes Design und grosszügige Arbeitsflächen bieten optimale Ergonomie und komfortable Arbeitsbedingungen. In Kombination mit hoher Arbeitssicherheit trägt der Isolator zu einer nachhaltigen Produktivität im Laboralltag bei.

close up from the chamber of the laboratory isolator pure2
Funktionsweise

Effizienter, normgerechter Isolator mit schneller Dekontamination

Der SKAN pure² Isolator wurde für den sicheren Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen wie Zytostatika und anderen CMR-Arzneimitteln entwickelt und bietet maximalen Produkt- und Personenschutz. Das System kann gemäß den Anforderungen der DIN 12980 qualifiziert werden, einschließlich SMEPAC-Containment-Test, und eignet sich für Anwendungen mit Containment-Anforderungen bis OEB 6.

Close up of the airlock of the pure2 isolator
Video

Die Essenz eines Isolators

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  • A person working on the modular pure2
    Case Story

    Ein zukunftsweisendes Projekt für TU Dresden: Modularer pure2 Isolator

    Die enge Zusammenarbeit mit Experten der TU Dresden und SKAN führte zur Entwicklung einer einzigartigen modularen Lösungen für den pure2 Isolator

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  • pure2 Isolator photographed from the windowside
    Case Story

    Hinter den Kulissen der Arbeit im TOX 4 Labor | Solvias AG

    „Bring your innovation to its destination“ Dies ist das Leitprinzip, dem Solvias jeden Tag folgt

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Technische Spezifikation

  • Aussenmasse (B x T x H) mit 2 Schleusen in mm

    2811 x 955 x 2277

  • Aussenmasse (B x T x H) mit 1 Schleuse in mm

    2196 x 955 x 2277

  • Aussenmasse (B x T x H) nur Arbeitskammer in mm

    1581 x 955 x 2277

  • Innenmasse Arbeitszone (B x T x H) in mm

    1410 x 715 x 629

  • Betriebsdruck Pa

    -60 oder +60 Pa (zu definieren)

  • Stromversorgung (einphasig)

    220 – 240 VAC / 50 – 60 Hz / max. 3500 W

  • Aussenmasse (B x T x H) mit 2 Schleusen in mm

    3301 x955 x 2277

  • Aussenmasse (B x T x H) mit 1 Schleuse in mm

    2683 x 955 x 2277

  • Aussenmasse (B x T x H) nur Arbeitskammer in mm

    2065 x 955 x 2277

  • Innenmasse Arbeitszone (B x T x H) in mm

    1985 x 715 x 629

  • Betriebsdruck Pa

    -60 oder +60 Pa (zu definieren)

  • Stromversorgung (einphasig)

    220 – 240 VAC / 50 – 60 Hz / max. 3800 W

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