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Expertise Pharma

Ein kurzer Leadtext der ein Intro gibt zu Isolatoren. Als Weltmarktführer im Pharmabereich bietet SKAN eine sehr breite Produktpalette für aseptische und aseptisch-toxische Prozesse an.

Als Weltmarktführer im Pharmabereich bietet SKAN eine sehr breite Produktpalette für aseptische und aseptisch-toxische Prozesse an. Die Prozessanwendungen für Isolatoren mit schnellen und effizienten Dekontaminationssystemen sind sehr vielfältig. Unsere Erfahrung reicht von klassischen Isolatoren für Sterilitätstests über Systeme für Abfüllungen im kleinen Massstab bis hin zu kundenspezifischen Grossanlagen für die kommerzielle Produktion. Spezialanwendungen mit integrierten Robotersystemen sind ebenfalls unsere Stärke. Wir bedienen den gesamten Lebenszyklus vom Engineering über die Installation, Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung und den weltweiten Service.

Prozess

Sicherer RTU-Komponenten-Transfer in Isolator-Abfüllanlagen mit integrierter Oberflächensterilisation

  • 1

    Einbringung

    Der Prozess ist für einzeln verpackte Tubs ausgelegt. Im Reinraum der Klasse C wird das Tub entpackt und auf das Fördersystem zur Übergabe an den ebeam-Tunnel gelegt. Das Tyvek-Vlies bleibt auf dem Tub, das in die erste Schleuse fährt. Dort schließt sich der äußere Shutter, während sich der innere öffnet – für eine vollständige Strahlenabschirmung.

  • 2

    Oberflächensterilisation

    Während des Hauptprozesses wird das Tub rundum mit mindestens 25 kGy bestrahlt – ausreichend für eine sichere Oberflächensterilisation. Die Betastrahlen zerstören die DNA aller Pathogene, ohne Tub oder RTU-Komponenten zu beschädigen.

  • 3

    Ausschleusung

    Nach der Oberflächensterilisation verlässt das Tub den Tunnel durch die zweite Schleuse in den Isolator. Es erfolgt somit ein direkter Transfer von Reinraum-Klasse C in Klasse A.

  • 4

    Lorem

    Nach der Oberflächensterilisation verlässt das Tub den Tunnel durch die zweite Schleuse in den Isolator. Es erfolgt somit ein direkter Transfer von Reinraum-Klasse C in Klasse A.

Technologie

Spitzentechnologie für die aseptische Produktion

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