Isolatordesign-Konformität durch Strömungssimulationen gewährleisten
Servicebereich
Virtuelle Simulation
Lebenszyklus
Design & QualifizierungBetriebModernisierung
CFD-Simulationen im Überblick
Die realistischste Isolator-Strömungsvisualisierung für Annex-1-Konformität
Transparente Luftstromvisualisierung
Simulation und Darstellung von Luftströmungsprofilen im Isolator
Früherkennung von Risiken
Identifikation von möglichen Turbulenzen, Totzonen und Rezirkulation bereits in der Designphase
Druckkaskaden unter Kontrolle
Modellierung und Absicherung stabiler Druckverhältnisse zwischen Isolatorzonen
Fundierte Designentscheidungen
Datenbasierte Optimierung vom Isolatorlayout und Luftführung
Reduzierte Iterationen
Minimierung kostenintensiver Designanpassungen durch Simulationen vor Bau
Regulatorische Absicherung
Nachvollziehbare Simulationsergebnisse zur Unterstützung von Audits und Inspektionen
Validierung gemäss Annex 1
Nachweis von unidirektionalem Luftstrom und homogener Geschwindigkeitsverteilung
Stärkung der CCS
Quantitative Grundlage für Contamination Control Strategy gemäss EU GMP Annex 1
Anwendung
Überprüfte Qualität und Konformität von Isolatorauslegungen
Zur Visualisierung und Validierung von Luftströmen
Simulation und Visualisierung von laminaren Luftstrommustern im Isolator. Verifizierung von unidirektionalem Durchfluss und Luftgeschwindigkeitsverteilung gemäss Annex 1. Identifikation potenzieller Turbulenzen oder Rezirkulationszonen, die die aseptischen Bedingungen beeinträchtigen könnten.
Zur Designoptimierung von Isolatoren
Lenkung des Geräte- und Luftstromdesigns zur Schaffung von Isolatorlösungen, die auf Anhieb funktionieren und kostenintensive Designüberarbeitungen reduzieren. Evidenzbasierter Nachweis im Rahmen von regulatorischen Inspektionen und Audits.
Prozess
Ihr Weg zur optimalen Isolatorauslegung
1
Projektstart
Definition von Zielen und Erfassung projektspezifischer Daten.
2
Geometrie- und Rastergenerierung
Vorbereitung eines detaillierten Geometriemodells auf Grundlage unterschiedlicher Daten. Entwicklung eines hochauflösenden Berechnungsrasters.
3
Definition von Grenzbedingungen
Spezifikation von Einlass-/Auslassbedingungen und Wandverhalten. Modellierung der Luft als ideales Gas mit geeignetem Turbulenzmodell. Präzise Einrichtung von Fluidparametern, Temperatur und Druck.
4
Numerische Lösung
Iterative Berechnung mit spezialisierter Software (z. B. ANSYS CFX). Gewährleistung der Konvergenz durch Reduzierung von Rückständen um mindestens drei Grössenordnungen.
5
Evaluierung und Visualisierung
Visualisierung des Luftstroms als Stromlinien und Druckfelder. Identifikation kritischer Zonen für gezielte Risikobeurteilung.
Servicevorteile
Risiken erkennen, bevor sie entstehen
Gezielte Risikominimierung
CFD-Simulationen machen kritische Strömungsphänomene sichtbar, bevor sie im realen System auftreten. Turbulenzen, Rezirkulationszonen oder Bereiche mit unzureichender Luftgeschwindigkeit werden frühzeitig identifiziert und bewertet.
Validierte Luftströme
Unidirektionaler Luftstrom sowie stabile Druckkaskaden werden gemäss den Anforderungen von EU-GMP Annex 1 nachgewiesen und dokumentiert. Die Ergebnisse schaffen eine belastbare Grundlage für Qualifizierung, Audits und behördliche Inspektionen.
Unterstützung der CCS
Datengestützte Entscheidungen innerhalb der Contamination Control Strategy (CCS) in Bezug auf Luftstrom, Druck und Anlagenlayout. Stärkung der gemäss Annex 1 erforderlichen übergeordneten Risikomanagement-Dokumentation.
Ob Sie eine Frage zu unseren Produkten haben, technische Unterstützung benötigen oder mehr über unsere Lösungen erfahren möchten – wir sind für Sie da.
