Partikelmessung für reine pharmazeutische Produkte und Qualitätskontrolle
Norm
21 CRF Part 11
Norm
ISO 21501-3
Speziell auf Ihren Partikelmessbedarf zugeschnitten, können Programme individuell konfiguriert werden. Die PharmSpec-Software erleichtert die Datenverwaltung und erlaubt einen sicheren Zugriff in unterschiedlichen Benutzerebenen.
Standardisierte Arbeitsabläufe können direkt eingebunden werden
Sichere, digitale Übertragung von Messwerten reduziert Fehlerquellen und erleichtert die Archivierung
Passwortgeschützte Zugänge stellen sicher, dass nur autorisierte Personen Zugriff erhalten
Alle Aktivitäten werden revisionssicher im Audit Trail aufgezeichnet – für maximale Nachvollziehbarkeit
Unterstützung von Microsoft Active Directory ermöglicht zentrale Benutzerverwaltung und einfache IT-Anbindung
mit Windows 10, Windows 11 Pro und Enterprise
Das System ermöglicht die präzise Bestimmung von Partikeln in Reinstwasser, Lösungsmitteln, Wasser für Injektionszwecke sowie in Kraftstoffen und weiteren Flüssigkeiten. Damit lassen sich Reinheitsgrade zuverlässig überprüfen und kritische Verunreinigungen frühzeitig erkennen.
Der Einsatz eignet sich ideal für Qualitätskontrollen, bei denen die Partikelbelastung eindeutig nachgewiesen werden muss. Durch dokumentierte und nachvollziehbare Kalibrierungen werden Messgenauigkeit und Reproduzierbarkeit sichergestellt. Dies schafft Vertrauen bei Audits und erfüllt die Anforderungen von GMP- und ISO-Standards.
Für die Messung von Anzahl und Grösse der Partikel wird ein Lasersensor nach dem Lichtblockadeprinzip eingesetzt. Mit dieser Technologie können Partikel zwischen 1,3 und 600 µm genau erfasst werden.
Die Partikelzähler werden für eine Vielzahl an Flüssigkeiten eingesetzt, wie zum Beispiel gereinigtes Wasser, Kraftstoffe, Alkohole, Wasserstoffperoxid. Die Messdaten können via PharmSpec-Software exportiert werden.
0.5 – 600
10 – 100
343 x 337 x 482
ca. 10.7 kg
