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Two people wearing an overall in the cleanroom analysing the data from the cleanroom measuring
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Reinraumservices, GMP Dokumentation & Qualitätssicherung

Reinraum-Messungen

Ein Reinraum braucht Fürsorge

Lebenszyklus
Unterhalt

Präzise Reinraummessungen mit garantiert GMP-konformer Dokumentation

Reinräume erfordern exakte Prüfungen und lückenlose Nachweise optimaler Bedingungen. SKAN-Techniker führen Messungen in allen Reinraumgrössen mit hochsensiblen, kalibrierten Instrumenten durch. Die Ergebnisse werden in bewährten, übersichtlichen und GMP-konformen Dokumentationen festgehalten.

Einsatzgebiet

Vielfältig einsetzbar: Für folgende Gebiete ist der Service Reinraum-Messung massgeschneidert

  • Reinräume

    Präzise Reinraummessungen

  • Mikrobiologisches Monitoring

    Airsampling und Oberflächenabklatsch mit Auswertung im eigenen SKAN-Labor

Vorteile

Ihre Vorteile mit dem Service Reinraum-Messung

  • image desription

    Ausbaubare Raummessung

    Flexible Prüfmodule für GMP- und ISO-Klassen, Luftwechselarten, HEPA-Filter, Strömungsvisualisierung, VEFF- und Druckmessungen

  • image desription

    Alles aus einer Hand

    SKAN bietet vollständige Reinraummessung und deckt den mikrobiologischen Bereich gleich mit ab.

  • Kundenspezifische Berichte

    Alle Messergebnisse und Analysen werden individuell auf die Anlagen, Prozesse und regulatorischen Anforderungen abgestimmt.

SKAN technician at customers site shaking hands

Häufige Fragen

  • Die Messungen erfolgen entweder nach kundenspezifischen Vorgaben oder gemäss den Anforderungen der Norm ISO 14644-3. So wird sichergestellt, dass die Ergebnisse den jeweiligen betrieblichen und regulatorischen Standards entsprechen. SKAN muss vorgängig mit dem Kunden besprechen, was genau gemessen werden soll.

  • Ja. In diesem Fall erfolgt die Prüfung «in operation», also unter realen Betriebsbedingungen. Dabei gelten angepasste Akzeptanzkriterien. Standardmässig wird jedoch «at rest» gemessen, also im Ruhezustand des Reinraums, sofern keine abweichende Anforderung besteht.

  • Die Dauer hängt von der Grösse des Reinraums, den geforderten Akzeptanzkriterien und der Anzahl der Messpunkte ab. Eine typische GMP-Messung (Klasse C oder D) im Zustand «at rest» dauert in einem Reinraum durchschnittlicher Grösse etwa zwei Stunden.

Passende Produkte

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Ob Sie eine Frage zu unseren Produkten haben, technische Unterstützung benötigen oder mehr über unsere Lösungen erfahren möchten – wir sind für Sie da.

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