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Isolatortechnologie für die pharmazeutische Formulierung

Entwickelt für spezifische Formulierungsprozesse und maximale Prozesssicherheit

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Massgeschneiderte Isolatortechnologie für sichere und kontrollierte Formulierungsprozesse bei Bio-Manguinhos.

Der Isolator wurde im Hinblick auf spezifische Anwendungen gestaltet und ist genau dafür ausgelegt, die einzigartigen Anforderungen der Formulierungsprozesse von Bio-Manguinhos zu erfüllen. Unser Isolator ist mit einer grossen EU-GMP-Produktionskammer der Klasse A (ISO 5) ausgestattet und gewährleistet eine ultrareine, kontrollierte Umgebung sowie einen unübertroffenen Schutz für sensible Vorgänge.

Wichtigste Spezifikationen des Formulierungsisolators

  • Die grosse EU-GMP-Produktionskammer der Klasse A (ISO 5) garantiert das höchste Sicherheitsniveau.
  • Die integrierte skanfog® Technologie ermöglicht schnelle Dekontaminationszyklen.
  • Eine Kombination aus verschiedenen Transferlösungen sorgt für erhöhte Flexibilität bei individuellen Anwendungen.
  • Es können bis zu drei SARA-Schleusen (Safe And Rapid Airlocks) an die Produktionskammer angeschlossen werden.
  • Design und Zugänglichkeit

    Es kann von beiden Seiten auf die gesamte Kammer zugegriffen werden, was reibungslose, vorgangsübergreifende Produktionsabläufe für eine effiziente Zusammenarbeit ermöglicht.

  • HMI (Human Machine Interface)

    Das intuitive, benutzerfreundliche HMI-System vereinfacht die Bedienung und Überwachung des gesamten Prozesses.

  • SARA-Schleusen

    Unabhängige SARA-Schleusen gestatten einen schnellen Materialtransfer in die sterile Umgebung ohne Unterbrechung der Produktion.

  • skanfog und SKAN nanox

    Fortschrittliche Wasserstoffperoxid-Dekontamination mit skanfog gewährleistet schnelle Dekontamination. Für eine sichere Arbeitsumgebung wird das verwendete H2Ovom integrierten Katalysator SKAN nanox neutralisiert.

  • Magnetrührer

    Integrierte Magnetrührer sorgen für eine kontinuierliche, kontrollierte Bewegung zum Erhalt der Formulierungsintegrität.

  • Peristaltikpumpen

    Peristaltikpumpen ermöglichen eine einfache Fraktionierung und genaue Dosierung von Flüssigkeiten, wodurch eine präzise Formulierungsproduktion sichergestellt wird.

  • Aseptic Liquid Connection

    Eine besondere Eigenschaft unserer Isolatoren ist das AT-Port System, das für den aseptischen Flüssigkeitstransfer direkt in den Isolator sorgt und bei kritischen Prozessen die Sterilität der Inhaltsstoffe schützt.

  • Rapid Transfer Ports (RTP)

    Das RTP-System ermöglicht den aseptischen Transfer kleinerer Materialien in den Isolator und aus dem Isolator.

  • Externe Peristaltikpumpen

    Externe Pumpen unterstützen die Fraktionierung hochvolumiger Flüssigkeiten und erhalten beim Ein- und Auslauf aseptische Bedingungen aufrecht.

Nehmen Sie Kontakt auf!

Ob Sie eine Frage zu unseren Produkten haben, technische Unterstützung benötigen oder mehr über unsere Lösungen erfahren möchten – wir sind für Sie da.

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