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Person zeigt mit Finger auf einen Abschnitt in der gedruckten Dokumentation
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Technischer Service
  • Vor Ort
  • Bei SKAN

Updateservice für Dokumentation

GMP-konformes Update Ihrer Dokumentation nach Änderungen

Servicebereich
Retrofit & Obsoleszensmanagement
Lebenszyklus
Modernisierung
Dokumentationsupdate im Überblick

Aktualisierung Ihrer Dokumentation bei kleineren Systemänderungen

  • GMP-Konformität

    Dokumentation gemäss regulatorischen Anforderungen

  • Auditbereitschaft

    Aktuelle Unterlagen für Inspektionen

  • Dokumentation in SKAN-Qualität

    SKANs Dokumentation ist bei globalen Behörden anerkannt

  • Entlastung interner Teams

    Unterstützung bei der Dokumentationspflege

  • Herstellerkompetenz

    Aktualisierung durch erfahrenes Engineering-Team

  • Flexible Modelle

    Einzel-Updates oder Update-Pakete

  • Definierte Reaktionszeiten

    Standard, dringend oder Top-Priorität

  • Transparenter Umfang

    Klare Anzahl betroffener Dokumente

Anwendung

Lückenlose, transparente Dokumentation

  • Für bestehende Systeme

    Die Dokumentationsaktualisierung erfolgt bei kleineren Änderungen wie Komponentenwechsel, Layout-Anpassungen oder Steuerungsupdates ohne Software-Anpassung.

  • Für die Audit- und Inspektionsvorbereitung

    Mit der Dokumentationsaktualisierung entlasten wir Ihre internen Teams dabei, sich auf Behördeninspektionen vorzubereiten. Wir unterstützen Sie mit einer lückenlosen und stets aktuellen Dokumentation.

Mann mit Headset vor dem Computer
Prozess

Strukturierter Prozess zur Aktualisierung technischer Dokumentation

  • 1

    Anfrage und Vorabklärung

    Erfassung der Anfrage per E-Mail oder Telefon, Identifikation des Isolators sowie Abstimmung der benötigten Reaktionszeit.

  • 2

    Informationssammlung

    Sichtung Ihrer individuellen Änderungsanfragen, -beschreibungen und relevanten Referenzen.

  • 3

    Dokumentationsanalyse

    Prüfung, welche Dokumente von der Änderung betroffen sind und in welchem Umfang Anpassungen erforderlich sind.

  • 4

    Aktualisierung der Dokumente

    Überarbeitung aller relevanten Unterlagen gemäss definierter Änderung.

  • 5

    Review und Bereitstellung

    Interne Prüfung und formale Freigabe der aktualisierten Dokumentation sowie Bereitstellung zur weiteren Verwendung und Archivierung.

Servicevorteile

Sicherheit und Transparenz bei technischen Änderungen

  • Regulatorische Absicherung

    Die Dokumentationsaktualisierung stellt sicher, dass Ihre individuellen Änderungen sauber dokumentiert und regulatorisch nachvollziehbar sind. SKAN-Dokumente werden von Behörden weltweit anerkannt.

  • Effiziente Umsetzung

    Durch klar definierte Pakete und Reaktionszeiten kann der Aufwand für Dokumentationsanpassungen planbar und effizient gesteuert werden.

  • Entlastung in intensiven Phasen

    Die Unterstützung durch unseren Dokumentationsservice kann Ihre internen Teams in intensiven Phasen entlasten, sodass Sie sich auf andere Bereiche fokussieren können.

Frau greift nach einem Ordner in einem Regal

Technische Spezifikationen

  • Anzahl Dokumente

    Aktualisierung von bis zu vier, sechs oder zehn Dokumenten pro Änderung

  • Anzahl Änderungen

    Bis zu 20, 50 oder 100 Änderungen in definierter Anzahl an Dokumenten

  • Reaktionszeiten

    Standard, dringend oder Top-Priorität buchbar

  • Dokumentation

    Aktualisierte und freigegebene Dokumentation

Häufige Fragen

  • Kleinere, nicht softwarebezogene Modifikationen wie Komponentenwechsel, Layout-Anpassungen oder Hardware-Updates.

  • Software-Änderungen, elektrische Schaltpläne sowie umfangreiche Engineering-Änderungen sind nicht in der Dokumentationsaktualisierung enthalten.

  • Ja. Die aktualisierte Dokumentation dient als belastbare Grundlage für Audits und Inspektionen.

Nehmen Sie Kontakt auf!

Ob Sie eine Frage zu unseren Produkten haben, technische Unterstützung benötigen oder mehr über unsere Lösungen erfahren möchten – wir sind für Sie da.

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