{"id":52632,"date":"2025-06-23T14:03:00","date_gmt":"2025-06-23T12:03:00","guid":{"rendered":"https:\/\/skan.clients.ideeal.ch\/?post_type=produkte&p=52632"},"modified":"2026-05-13T22:54:38","modified_gmt":"2026-05-13T20:54:38","slug":"cellana-xl1-2","status":"publish","type":"produkte","link":"https:\/\/skan.com\/de\/produkte\/pharma\/fill-finish\/cellana-xl1","title":{"rendered":"Cellana XL1"},"content":{"rendered":"
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Cellana XL1 auf einen Blick<\/h5>\r\n

100 % IPK f\u00fcr eine maximal sichere Abf\u00fcllung von ATMPs<\/h2>\r\n <\/header>\r\n
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    Pr\u00e4zise Abf\u00fcllung<\/h3>\r\n

    100% IPK zur Gewichtskontrolle f\u00fcr jedes Vial, unterst\u00fctzt durch automatische Kalibrierung f\u00fcr konstante Dosierpr\u00e4zision<\/p>\r\n <\/div>\r\n <\/li>\r\n

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    Sterilit\u00e4tssicherung<\/h3>\r\n

    Vollautomatisierter F\u00fcllprozess durch Roboter, AT-Closed Vial\u00ae Technologie und integrierte skanfog H\u2082O\u2082-Dekontamination<\/p>\r\n <\/div>\r\n <\/li>\r\n

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    Reduziertes Kontaminationsrisiko<\/h3>\r\n

    Bulkproduktbeh\u00e4lter bleiben ausserhalb des Isolators und werden \u00fcber den AT-Port angeschlossen<\/p>\r\n <\/div>\r\n <\/li>\r\n

  • \r\n
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    Regulatorische Compliance<\/h3>\r\n

    Entspricht vollst\u00e4ndig den Anforderungen von cGMP und 21 CFR Part 11, mit umfassendem Validierungspaket<\/p>\r\n <\/div>\r\n <\/li>\r\n

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    Single-use F\u00fcllpfad<\/h3>\r\n

    Einweg-Filling Kits und -Verschl\u00fcsse, um Produktintegrit\u00e4t sicherzustellen und Reinigungsvalidierungsbedarf zu reduzieren<\/p>\r\n <\/div>\r\n <\/li>\r\n

  • \r\n
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    Vielseitigkeit<\/h3>\r\n

    Anpassbar f\u00fcr AT-Closed Vial\u00ae in allen Gr\u00f6ssen (1\u201350 ml)<\/p>\r\n <\/div>\r\n <\/li>\r\n

  • \r\n
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    Ideal f\u00fcr Hochskalierung<\/h3>\r\n

    Basiert auf modularer Technologieplattform f\u00fcr reibungslose Umsetzung von Skalierungsstrategien <\/p>\r\n <\/div>\r\n <\/li>\r\n

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    Effiziente Verarbeitung<\/h3>\r\n

    Schnelle Dekontaminationszyklen (ca. 20 Minuten) und schnelle Umr\u00fcstung dank minimaler Formatteile<\/p>\r\n <\/div>\r\n <\/li>\r\n <\/ul>\r\n <\/div>\r\n <\/section>\r\n\r\n\n\n

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    Anwendung<\/h5>\r\n

    Hochskalierung der F\u00fcllkapazit\u00e4t f\u00fcr ATMPs<\/h2>\r\n
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      F\u00fcr Hersteller von Biopharmazeutika, CROs und C(D)MOs<\/h3>\n

      Geeignet f\u00fcr Biotech-Produkte, Impfstoffe und personalisierte Medizin, die stringente Sterilit\u00e4t erfordern.<\/p>\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/li>\r\n

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      F\u00fcr die Herstellung von Zell- und Gentherapien<\/h3>\n

      Ausgelegt auf die Verarbeitung von Zwischenprodukten wie Virusvektoren, Plasmid-DNA und mRNA in einer aseptischen Umgebung.<\/p>\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/li>\r\n

    • \r\n
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      Skalierung von klinischer zu kommerzieller Anwendung<\/h3>\n

      Erm\u00f6glicht regulatorische Compliance und reibungslosen Transfer von der Produktion im kleinen Massstab (z. B. pure\u00b2 M1) zur automatischen Produktion mittels modularer Duplikation.<\/p>\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n <\/li>\r\n <\/ul>\r\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n

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      Fill Finish<\/h5>\r\n

      Das AT-Closed Vial\u00ae System <\/h2>\r\n

      Das AT-Closed Vial\u00ae System erm\u00f6glicht einen durchg\u00e4ngig geschlossenen aseptischen Abf\u00fcllprozess.<\/p>\n

      Im Zentrum steht das AT-Closed Vial\u00ae als Prim\u00e4rpackmittel mit dem AT-Cap als Verschluss, erg\u00e4nzt durch passende Abf\u00fclllinien und das Single-Use-System AT-Assembly f\u00fcr sterile Fl\u00fcssigkeitstransfers.<\/p>\n

      Alle Komponenten sind aufeinander abgestimmt und sichern einen konsistenten, kontaminationskontrollierten und skalierbaren Prozess.<\/p>\n <\/div>\r\n <\/div>\r\n

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      Prozess<\/h5>\r\n

      Vollautomatisierter Fill Finish Prozess im Grade A Isolator<\/h2>\r\n <\/header>\r\n
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