{"id":34701,"date":"2023-11-22T13:44:00","date_gmt":"2023-11-22T13:44:00","guid":{"rendered":"https:\/\/skan.com\/?page_id=34701"},"modified":"2023-11-22T13:44:06","modified_gmt":"2023-11-22T13:44:06","slug":"annex-1-die-regulatorische-perspektive-mit-tracy-moore-und-andrew-hopkins","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/skan.com\/de\/annex-1-die-regulatorische-perspektive-mit-tracy-moore-und-andrew-hopkins\/","title":{"rendered":"Annex 1: Die regulatorische Perspektive mit Tracy Moore und Andrew Hopkins"},"content":{"rendered":"\t<!-- section hero-->\r\n\t<section id=\"section-hero-block_fdd929440a2d8b581fa94ca02b1dada4\" class=\"section-hero full-height-screen viewport-section\" >\r\n\t\t\t\t<div class=\"container-fluid\">\r\n\t\t\t<div class=\"full-width-row full-height-holder df-row\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"column-text col-lg-6\">\r\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"banner-text text-lead text-secondary js-anim-delay-parent-500 js-anim-default-parent\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t<h1>EU GMP Annex 1 Revision<\/h1>\n<p>Die regulatorische Perspektive mit Tracy Moore und Andrew Hopkins<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"scroll-down-block d-lg-block\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"link-anchor link-anchor-down\" href=\"#anchor-block\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tWeiter\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\r\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t            \t\t\t\t\t<div class=\"column-image col-lg-6\">\r\n\t\t\t\t\t\t                                                            <div class=\"visual-box animImage\">\r\n                                                            <picture>\r\n                                                                            <source type=\"image\/jpeg\" srcset=\"https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Annex1_Regulators_Andrew_Hopkins_Tracy_Moore.jpg 375w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Annex1_Regulators_Andrew_Hopkins_Tracy_Moore.jpg 750w\" sizes=\"100vw\" media=\"(max-width: 767px)\"\/>\r\n                                                                        <source type=\"image\/jpeg\" srcset=\"https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Annex1_Regulators_Andrew_Hopkins_Tracy_Moore.jpg 736w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Annex1_Regulators_Andrew_Hopkins_Tracy_Moore.jpg 1472w\" sizes=\"(min-width: 768px) 50vw, 100vw\"\/>\r\n                                    <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1472\" height=\"2000\" src=\"https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Annex1_Regulators_Andrew_Hopkins_Tracy_Moore.jpg\" class=\"attachment-full size-full\" alt=\"The two regulators Andrew Hopkins and Tracy Moore standing in the hallway of the SKAN AG headquarters and smiling at the camera\" srcset=\"https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Annex1_Regulators_Andrew_Hopkins_Tracy_Moore.jpg 1472w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Annex1_Regulators_Andrew_Hopkins_Tracy_Moore-221x300.jpg 221w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Annex1_Regulators_Andrew_Hopkins_Tracy_Moore-754x1024.jpg 754w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Annex1_Regulators_Andrew_Hopkins_Tracy_Moore-768x1043.jpg 768w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Annex1_Regulators_Andrew_Hopkins_Tracy_Moore-1130x1536.jpg 1130w\" sizes=\"auto, (max-width: 1472px) 100vw, 1472px\" \/>                                <\/picture>\r\n                            <\/div>\t\t\t\t\t\t                        \t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t            \t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/div>\r\n\t<\/section>\r\n\t<div id=\"anchor-block\"><\/div>\r\n\n\n\t<section id=\"section-content-block_a3349b243a4585fb2e949254ef3d89be\" class=\"section-content info-section-2-columns\">\r\n\t\t<div class=\"container-fluid\">\r\n\t\t\t<div class=\"two-blocks-content\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"article-wrap\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"block heading-block\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t<p>In unserem exklusiven Experteninterview besprechen wir die neuesten Entwicklungen in der Branche und beleuchten die Auswirkungen des \u00fcberarbeiteten EU GMP Annex 1. Tracy Moore von TM Pharma Group Ltd. und Andrew Hopkins, ein Experte f\u00fcr mikrobiologische Kontaminationskontrolle, geben wertvolle Einblicke.<\/p>\n<p>Sehen Sie sich das Video an, um:<\/p>\n<ul>\n<li>einen Einblick in die wichtigsten Ziele von Annex 1 zu erhalten.<\/li>\n<li>wesentliche Schritte zur Einhaltung der Vorschriften zu erfahren, wie z. B. die Erstellung einer Contamination Control Strategy (CCS)<\/li>\n<li>zu verstehen, wie sich Annex 1 auf cGMP auswirkt, insbesondere in Bezug auf Barrier Systeme.<\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/div>\r\n\t<\/section>\r\n\n\n\t<section id=\"section-content-block_8c093814f49a059c43acd41670eec0b2\" class=\"section-content\">\r\n\t\t<div class=\"container-fluid\">\r\n\t\t\t<div class=\"article-wrap\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"block img-block\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"video-wrap img-wrap\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"vd\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1280\" height=\"720\" src=\"https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/SKAN-GMP-Annex1-regulators-Hopkins-Moore.jpg\" class=\"attachment-full size-full\" alt=\"The two regulators Andrew Hopkins and Tracy Moore standing in the hallway of the SKAN AG headquarters and smiling at the camera\" srcset=\"https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/SKAN-GMP-Annex1-regulators-Hopkins-Moore.jpg 1280w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/SKAN-GMP-Annex1-regulators-Hopkins-Moore-300x169.jpg 300w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/SKAN-GMP-Annex1-regulators-Hopkins-Moore-1024x576.jpg 1024w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/SKAN-GMP-Annex1-regulators-Hopkins-Moore-768x432.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 1280px) 100vw, 1280px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"vm\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1280\" height=\"720\" src=\"https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/SKAN-GMP-Annex1-regulators-Hopkins-Moore.jpg\" class=\"attachment-full size-full\" alt=\"The two regulators Andrew Hopkins and Tracy Moore standing in the hallway of the SKAN AG headquarters and smiling at the camera\" srcset=\"https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/SKAN-GMP-Annex1-regulators-Hopkins-Moore.jpg 1280w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/SKAN-GMP-Annex1-regulators-Hopkins-Moore-300x169.jpg 300w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/SKAN-GMP-Annex1-regulators-Hopkins-Moore-1024x576.jpg 1024w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/SKAN-GMP-Annex1-regulators-Hopkins-Moore-768x432.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 1280px) 100vw, 1280px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"btn-wrap\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a data-fancybox href=\"https:\/\/youtu.be\/1vpJw21ascY\" title=\"Play Video\">\r\n                                            <svg width=\"140\" height=\"140\" viewBox=\"0 0 140 140\" fill=\"none\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\">\r\n                                                <circle cx=\"70\" cy=\"70\" r=\"69.25\" stroke=\"#fff\" stroke-opacity=\".8\" stroke-width=\"1.5\"><\/circle>\r\n                                                <path d=\"m60 50 26 20-26 20V50Z\" fill=\"#fff\"><\/path>\r\n                                            <\/svg>\r\n                                        <\/a>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/div>\r\n\t<\/section>\r\n\n\n\t<section id=\"section-content-block_3fc22c2f7e9ef76c1d8fd6d0b8024385\" class=\"section-content info-section-2-columns\">\r\n\t\t<div class=\"container-fluid\">\r\n\t\t\t<div class=\"two-blocks-content\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"article-wrap\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"block\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t<h2><strong>Hauptziel von Annex 1<\/strong><\/h2>\n<ul>\n<li>Das \u00fcbergeordnete Ziel von Annex 1 besteht darin, die Sicherheit des Produkts und damit des Patienten zu gew\u00e4hrleisten.<\/li>\n<li>Dies kann durch eine strenge Contamination Control Strategy erreicht werden, die versucht, das gr\u00f6sste Kontaminationsrisiko &#8222;Bediener&#8220; auszuschalten.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong>Wesentliche \u00c4nderungen des Annex 1<\/strong><\/h2>\n<ul>\n<li>Die Anforderungen des Annexs 1 sind gr\u00f6sstenteils nicht &#8222;neu&#8220;. Sie sind jetzt nur klarer formuliert.<\/li>\n<li>Ein wichtiger Bestandteil ist die Notwendigkeit einer Contamination Control Strategy. Diese Strategie sollte als Fahrplan f\u00fcr eine vollst\u00e4ndig mit Annex 1 konforme Produktion angesehen werden. Viele der erforderlichen Dokumente sind jedoch bereits vorhanden und m\u00fcssen nur noch zu einer ganzheitlichen Strategie verkn\u00fcpft werden.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong>Die wichtigsten Anforderungen des Annex 1<\/strong><\/h2>\n<ul>\n<li>Isolatoren oder geschlossene RABS sind als Barrieresysteme erforderlich.<\/li>\n<li>Der Isolator erfordert mindestens eine Umgebung der Klasse C.<\/li>\n<li>PUPSIT ist bis auf sehr wenige begr\u00fcndete Ausnahmen erforderlich.<\/li>\n<li>Der Bediener muss so weit wie m\u00f6glich von den Prozessen ausgeschlossen werden (z. B. durch die Verwendung von Rapid Transfer Ports f\u00fcr Stopfen).<\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong>Wichtige Schritte zur Einhaltung von Annex<\/strong> 1<\/h2>\n<ul>\n<li>Die beste Vorbereitung auf die Einhaltung von Annex 1 ist die Durchf\u00fchrung einer Gap-Analyse: \u00dcberpr\u00fcfen Sie bestehende Prozesse und Risikobewertungen und beurteilen Sie, ob sie noch aktuell sind.<\/li>\n<li>Das Wissensmanagement sollte als zentraler Bestandteil der Qualit\u00e4tsrisikobewertung betrachtet werden.<\/li>\n<li>Bis Sie eine vollst\u00e4ndig mit Annex 1 konforme Produktion erreichen k\u00f6nnen, m\u00fcssen Sie vorl\u00e4ufige Massnahmen ergreifen, um die Produktsicherheit zu gew\u00e4hrleisten.<\/li>\n<li>Die Unternehmen m\u00fcssen sich st\u00e4ndig an die Entwicklung neuer Technologien anpassen.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><strong>Andys letzter Tipp<\/strong><\/h2>\n<ul>\n<li>Machen Sie es nicht \u00fcberm\u00e4ssig kompliziert! Die CCS soll eine sinnvolle Strategie sein, die m\u00f6gliche Risiken w\u00e4hrend jedes Produktionsprozesses und deren Minimierung enth\u00e4lt.<\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/div>\r\n\t<\/section>\r\n\n\n\t<section id=\"section-technology-block_3db82afc36138fce3045efc0b6821125\" class=\"section section-technology\">\r\n\t\t<div class=\"container-fluid\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"gallery-technology-list gallery-mobile-list slider-with-controls-mobile\">\r\n\t\t\t\t\t<div class=\"controls\">\r\n\t\t\t\t\t\t<!--.dots-->\r\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"arrows\"><\/div>\r\n\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t<div class=\"list-slider-mobile\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"slide-holder\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"card-technology\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"card-img\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"vd\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"226\" height=\"226\" src=\"https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Headshot-Tracy-Moore-e1673012948190.png\" class=\"attachment-full size-full\" alt=\"external_Tracy-Moore_TM_PharmaGroup\" srcset=\"https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Headshot-Tracy-Moore-e1673012948190.png 226w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Headshot-Tracy-Moore-e1673012948190-150x150.png 150w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Headshot-Tracy-Moore-e1673012948190-50x50.png 50w\" sizes=\"auto, (max-width: 226px) 100vw, 226px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"vm\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"226\" height=\"226\" src=\"https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Headshot-Tracy-Moore-e1673012948190.png\" class=\"attachment-full size-full\" 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Experteninspektors.\r\nZust\u00e4ndigkeiten des GMP-Inspektors: Zulassung, Inspektion von Arzneimittelherstellern und -h\u00e4ndlern (im Vereinigten K\u00f6nigreich und in \u00dcbersee), Entwicklung und Umsetzung von Vorschriften, Risikomanagement und Zusammenarbeit mit internationalen Aufsichtsbeh\u00f6rden.\r\nGr\u00fcndung der MHRA Inspector Academy im Jahr 2020 zur effizienten Akkreditierung von MHRA-Inspektoren und zur Bewertung der Kompetenz der Inspektoren der Mitgliedstaaten im Rahmen des Joint Audit Programme f\u00fcr die EU.\r\nVor ihrer T\u00e4tigkeit bei der MHRA war sie 22 Jahre lang in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen QS, QP und Management t\u00e4tig, wobei sie verschiedene sterile und nicht sterile Darreichungsformen abdeckte.\r\nSie beaufsichtigte Audits von Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMO), Komponentenlieferanten und API-Herstellern.<\/p>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"slide-holder\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"card-technology\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"card-img\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"vd\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"226\" height=\"226\" src=\"https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Andrew_Hopkins_round_226x226.png\" class=\"attachment-full size-full\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Andrew_Hopkins_round_226x226.png 226w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Andrew_Hopkins_round_226x226-150x150.png 150w, https:\/\/skan.com\/wp-content\/uploads\/Andrew_Hopkins_round_226x226-50x50.png 50w\" sizes=\"auto, (max-width: 226px) 100vw, 226px\" 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Pharmaceutical Science.\r\n\u00dcber 35 Jahre vielf\u00e4ltige Berufserfahrung.\r\nDerzeitige Funktion: Direktor f\u00fcr mikrobiologische Kontaminationskontrolle.\r\nZu seinen Aufgaben geh\u00f6ren die Zusammenarbeit bei der Projektplanung mit der Technik, Schulungen, Mentoring, Anleitung zur Umsetzung von Anhang 1 und die Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbeh\u00f6rden.\r\nFr\u00fchere Rolle: MHRA-Inspektor f\u00fcr fast 14 Jahre.\r\nZu den Aufgaben geh\u00f6rten weltweite Inspektionen (einschlie\u00dflich gemeinsamer Inspektionen mit Aufsichtsbeh\u00f6rden wie USFDA, TGA, TFDA und Health Canada) in verschiedenen technischen Bereichen (sterile Produkte, biologische Produkte, Blutkomponenten, Plasma).\r\nVorsitzende des Compliance Management Teams der Aufsichtsbeh\u00f6rden (Arbeit mit Unternehmen, die die Vorschriften nur knapp einhalten).\r\nMitglied der MHRA-Inspektions-Aktionsgruppe (Umgang mit nicht konformen Standorten).\r\nBeteiligung an der Schulung von Inspektoren, an der Erstellung von Leitf\u00e4den (z. B. MHRA-Leitfaden zur Datenintegrit\u00e4t, EMA-Leitfaden zu Wassersystemen, Vorsitz der Arbeitsgruppe zur \u00dcberarbeitung von Anhang 1) und am MHRA-Blog zur Fragilit\u00e4t von VHP.\r\nUnterst\u00fctzung von Industriegremien mit technischen Monographien wie PDA TR1 und PHSS TM20.\r\nVor der MHRA war er \u00fcber 20 Jahre lang in der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Funktionen t\u00e4tig, u. a. in den Bereichen Qualit\u00e4tssicherung, Validierung und Produktionsmanagement in sterilen und nicht sterilen Produktionsanlagen.<\/p>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t<\/section>\r\n\n\n\t<!-- section two-columns-->\r\n\t<section class=\"twocolumns-section\" id=\"secondSection\">\r\n\t\t<div class=\"container-fluid\">\r\n\t\t\t<div class=\"full-width-row df-row\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"column-text col-lg-6 col-xl-5\" id=\"content\">\r\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"content-wrap\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"content-block\">\r\n\t\t<div class=\"contact-box\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t<h3>Kontaktieren Sie jetzt das Verkaufsteam!<\/h3>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"contact-block\">\r\n\t\t\t\t\t<dl>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<dt>Mail<\/dt>\r\n\t\t\t\t\t\t\t<dd><a href=\"mailto:&#115;a&#108;es&#64;&#115;ka&#110;.c&#111;m\">sales@skan.com<\/a><\/dd>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/dl>\r\n\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t                            \t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t<\/div>\r\n\t<\/section>\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"class_list":["post-34701","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.9 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>GMP Annex 1 Revision mit Regulatoren A. 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