PDA UPS – Universe of prefilled syringes

Das Branchen Event für vorgefüllte Spritzen.

Seit ihrer Gründung ist diese Konferenz ein Eckpfeiler unserer Branche zum Lernen, Austauschen, Debattieren und Zusammenarbeiten, zur Bewältigung unserer gemeinsamen Herausforderungen und zur Förderung von Innovationen in der injizierbaren Arzneimittelverabreichung.

Vor Ort präsentieren wir Ihnen unsere e-beam Technologie:

„Validatable Transfer Method for Ready to Use (RTU) Syringes and Vials into Grade A in Compliance with EU GMP Annex 1 including a Case Study“

„Immer mehr vorsterilisierte RTU Spritzen und Fläschchen werden auf dem Markt verwendet. Die validierte Überführung in die Klasse A mit angemessener Kontaminationskontrolle wird im neuen Annex 1 gefordert.
Vorgestellt wird die Ebeam-Technologie, die neben alternativen Übertragungsmethoden eine validierbare Übertragungsmethode gewährleistet.
Es werden die Grundlagen der Ebeam-Technologie, die Ausrüstung, die Validierung einschließlich einer Fallstudie vorgestellt.
Zur Branchenorientierung werden die Investitions- und Betriebskosten sowie die Sicherheit von ebeam im Vergleich zu anderen Übertragungsmethoden erläutert und ermöglichen es dem Publikum/Benutzern, Entscheidungen zu treffen.“

Referenten

Manfred Holzer
Sales Manager
Product Manager ebeam

Manfred Holzer ist seit 1995 im Bereich Pharma-Isolatoren tätig und kam im Jahr 2000 zu SKAN. Als internationaler Sales & Project Manager ist er heute der verantwortliche Sales Manager für Irland und seit 2008 der Produktmanager für ebeam Anwendungen bei SKAN.

Andreas Kerschbaumer
Senior Technical Manager
Novartis AG

Andreas hat Technische Chemie und Innovationsmanagement studiert und ist seit 1995 in verschiedenen Positionen in der Pharmaindustrie tätig. Er kam 2014 als Produktionsleiter zu Novartis. Im Jahr 2021 wechselte er zu MS&T innerhalb der External Supply Organization für große Moleküle. In dieser Funktion ist er für die wissenschaftliche und technologische Aufsicht bei CMO (Contract Manufacturing Organizations) verantwortlich. Projekte decken den gesamten Lebenszyklus eines Produkts ab, beginnend mit Due-Diligence-Prüfungen, Prozesstransfer und -validierung, kommerzieller Lieferung bis hin zur Vertragsbeendigung.