Die ISPE Pharma 4.0™ und Annex 1 Conference bringt führende pharmazeutische und biopharmazeutische Hersteller, Technologieanbieter, akademische Wissenschaftler und internationale Aufsichtsbehörden zusammen, um sich zu vernetzen, Erkenntnisse auszutauschen und einen Ausblick auf die sich entwickelnde Landschaft und Zukunft der von Pharma 4.0™ unterstützten aseptischen Herstellung zu geben.
Tauschen Sie sich mit unseren Experten vor Ort aus:
Richard Denk: Track 3: „How to Maximize Productivity by Using Closed Systems & Disposables: Annex 1 Implementation Between GXP Compliance & Cost Containment“
Produktivitätsmaximierung durch den Einsatz von geschlossenen Systemen und Einwegprodukten: Die Umsetzung von Annex 1 zwischen GXP-Konformität und Kostendämpfung. Er wird versuchen, ein differenziertes Bild der aktuellen Situation in der Branche zu zeichnen, von PUPSIT (Integritätstests vor der Verwendung nach der Sterilisation) und Filtersets, auslaugbaren und extrahierbaren Stoffen, geschlossener Verarbeitung von Arzneimitteln in nachgeschalteten Anwendungen und aseptischer Filtervalidierung.
Referenten
Richard Denk
Senior Consultant Aseptic Processing & Containment
Richard ist Mitglied des Programmkomitees der PDA ATMP und der PDA Bio Conference in Europa. Er ist außerdem Mitglied der PDA Isolator Expert Group und Herausgeber des PDA Paper „Isolator Surfaces and Contamination Risk to Personnel and Patient“ und Mitglied des PDA Advisory Board for ATMPs. Darüber hinaus ist Richard Mitglied der ISO TC 198 WG-9 Aseptic Isolator Group.rnrn
Vor 12 Jahren gründete er die Fachgruppe Containment der ISPE D / A / CH. Die Containment Group veröffentlichte im September 2015 das Containment Manual, für das Richard verantwortlich war. Richard hat sich mehr als 20 Jahre mit dem Thema aseptische Verarbeitung und hochaktive / hochgefährliche Substanzen beschäftigt und die Containment-Pyramide entwickelt.
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