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Auswirkungen der neuen Version des Annex 1 auf Arzneimittelwirkstoffe und Arzneimittelprozesse

Die Intention vom Annex 1 ist es, Leitlinien für die Herstellung von sterilen Produkten bereitzustellen, aber nicht nur das!
Die neue Version von Annex 1 legt nahe, dass bestimmte Grundsätze und Leitlinien zur Unterstützung der Herstellung anderer Produkte verwendet werden können, die nicht unbedingt steril sind, wie z. B. bestimmte Flüssigkeiten, Cremes, Salben und biologische Zwischenprodukte. Die Auslegung und Umsetzung vom Annex 1 wird mit Experten für Kontaminationskontrollstrategien, die Herstellung von Arzneimitteln und Arzneimitteln, die mikrobiologische und Partikelüberwachung sowie die Simulation aseptischer Prozesse auf dem nächsten A3P-Forum am 16. März im Aquatis in Lausanne diskutiert. 2023.


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