Multifunktionaler Isolator pure

Anforderungen

• Sicheres Containment welches allen Reinraum-Anforderungen gerecht wird (cGMP-Klasse A / ISO-Klasse 5 nach ISO 14644)
• Breites Anwendungsgebiet
• Schnelle und automatisierte H₂O₂-Dekontamination
• Hervorragende Ergonomie, ausgezeichnete Arbeitsbedingungen, maximale Arbeitssicherheit
• Einhaltung der geltenden behördlichen und normativen Anforderungen

• Lösung
  • SKAN pure: Für aseptische und aseptisch toxische Anwendungen
  • Geschlossenes Containment bietet Sicherheit auch bei Arbeiten mit riskanten oder hochwirksamen Produkten
  • Schneller und sicherer H₂O₂-Dekontaminationszyklus dank patentierter SKANFOG^® Technologie
  • Geräumige Schleuse und schneller Transfer erhöhen die Produktivität
  • Kein Anschluss an die Gebäudeabluft notwendig, dank des integrierten SKAN NANOX^® Katalysators
  • Einfach zu installierende “Plug and Play” Lösung
  • Modulare und platzsparende Bauweise
  • Weltweites Service- und Support-Netz durch Niederlassungen und Partner
• Funktionsweise

  SKAN vereint umfangreiches Wissen über Labor-Sicherheitswerkbänke und Isolatoren. SKAN pure ist gemäss den Normen für Isolatoren zur Herstellung von Zytostatika und für geschlossene mikrobiologische Sicherheitswerkbänke gebaut, geprüft und zertifiziert. Die skanfog^® Technologie garantiert einen schnellen, reproduzierbaren und validierbaren Dekontaminationszyklus.
  Die patentierte SKAN nanox^® Katalysator Technologie reduziert die Belüftungszeit und ermöglicht einen autonomen Betrieb, ohne Anschluss an die Gebäudeabluft.

• Eigenschaften
  • Arbeitsraum und Materialschleuse komplett aus Edelstahl
  • Glatte und einfach zu reinigende Arbeitsflächen
  • Über- oder Unterdruckbetrieb, nach Wahl
  • Einhaltung cGMP Reinraumklasse A, ISO 5
  • Intuitive Bedienung über 10“ Farb-Touchscreen
  • Steuerung und Software gemäss GAMP 5 KAT 3 validiert
  • Elektronische Chargenprotokollierung
  • Alle Arbeits- und Wartungsöffnungen sind von vorne zugänglich, ideal für die Wandinstallation
  • Einfache Montage, Einbringung durch Standardtüren und Aufzüge
• Einsatzgebiet
  • Karzinogene, mutagene und reproduktionstoxische Substanzen (CMR)
  • Parenterale Ernährung (TPN)
  • Intravenöse Lösungen (IV)
  • Zytotoxika
  • Virostatika
  • Antineoplastische Chemotherapeutika
  • Pathogene Mikrobiologie / Viren
  • Transformierte DNA
  • Kleinmengen-Pharmaproduktion
  • Zellkultur
  • Qualitätskontrolle
  • Zelltherapie
• Zusatzprodukte und Optionen
  • Die Arbeitskammer ist in zwei Grössen erhältlich, entweder mit zwei oder vier Handschuhöffnungen.
  • Die Schleuse ist mit einem Regal ausgestattet und kann wahlweise rechts, links oder an beiden Seiten des Isolators platziert werden.
  • skanfog^® pure kann mit einem zusätzlichen Handschuh-Testsystem ausgestattet werden.
• Distributionspartner

  Für genauere Auskünfte können Sie sich gerne mit unseren Partnern in den entsprechenden Ländern in Verbindung setzen:

  • Belgien
  • Bosnien-Herzegowina
  • Dänemark
  • Deutschland (Berner)
  • Deutschland (LMS consult)
  • Finnland
  • Grossbritannien
  • Lettland
  • Japan
  • Litauen
  • Norwegen
  • Österreich
  • Schweden
  • Schweiz
  • Serbien
  • Slowenien
  • Taiwan
  • Ungarn
  • USA
  • Aseptic Technologies, für komplette Fill and Finish Anlage

   

  Alle anderen Länder auf Anfrage: vk-lab@skan.ch

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